Tổng hợp 300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án

Câu 1:

Bộ Y tế được phép ban hành thông tư:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Bộ Y tế, với tư cách là một cơ quan ngang bộ của Chính phủ, có thẩm quyền ban hành thông tư để hướng dẫn và quy định chi tiết các vấn đề thuộc phạm vi quản lý nhà nước của mình. Điều này được quy định trong Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật.

Câu 2:

Thông tư dùng để “giải thích hướng dẫn, ..........” của Thủ tướng Chính phủ

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Thông tư là văn bản quy phạm pháp luật do các Bộ, cơ quan ngang Bộ ban hành để quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành luật, pháp lệnh, nghị quyết của Quốc hội, Uỷ ban thường vụ Quốc hội, nghị định của Chính phủ, quyết định của Thủ tướng Chính phủ. Trong các đáp án trên, "Chỉ thị" là đáp án phù hợp nhất vì Thông tư thường được dùng để giải thích và hướng dẫn thực hiện các chỉ thị từ cấp cao hơn.

Câu 3:

Khoa Dược của một bệnh viện Da Liễu thực hiện việc pha chế thuốc A theo đơn. Vậy:

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo quy định hiện hành, thuốc được pha chế tại khoa Dược của bệnh viện để phục vụ điều trị nội trú (trong bệnh viện) không bắt buộc phải đăng ký lưu hành. Đồng thời, thuốc này cũng không được phép bán lẻ cho bệnh nhân ngoại trú. Việc pha chế này phải tuân thủ các quy trình, tiêu chuẩn chất lượng do Bộ Y tế quy định.

Câu 4:

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice) - Thực hành tốt phòng thí nghiệm - để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Các tiêu chuẩn khác như GDP (Good Distribution Practice - Thực hành tốt phân phối thuốc), GPP (Good Pharmacy Practice - Thực hành tốt nhà thuốc), GSP (Good Storage Practice - Thực hành tốt bảo quản thuốc) không áp dụng cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Câu 5:

Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo quy định hiện hành, cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam phải có Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice) hay Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc. Giấy chứng nhận này chứng minh rằng cơ sở sản xuất thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc các tiêu chuẩn tương đương được Việt Nam công nhận. Các giấy tờ khác như Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy phép đăng ký hoạt động, hoặc Giấy đăng ký kinh doanh không phải là yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở nước ngoài khi đăng ký thuốc tại Việt Nam, mà thường áp dụng cho các cơ sở kinh doanh dược phẩm trong nước.