Công ty A đang đánh giá sinh khả dụng thuốc B tại các cơ sở chăm sóc y tế. Vậy nhãn thuốc B phải tuân theo quy định ghi nhãn thuốc do Bộ Y tế ban hành:

Theo quy định hiện hành về ghi nhãn thuốc, các thông tin bắt buộc phải có trên nhãn thuốc bao gồm: tên thuốc, thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, thận trọng, tác dụng không mong muốn, hạn dùng, số đăng ký, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất, xuất xứ của thuốc. Trong các lựa chọn được đưa ra: - Tiêu chuẩn chất lượng: Là thông tin bắt buộc phải có trên nhãn thuốc. - Địa chỉ cơ sở sản xuất: Là thông tin bắt buộc phải có trên nhãn thuốc. - Xuất xứ của thuốc: Là thông tin bắt buộc phải có trên nhãn thuốc. - Điều kiện bảo quản: Là thông tin bắt buộc phải có trên nhãn thuốc. Như vậy, tất cả các thông tin trên đều bắt buộc phải ghi trên nhãn thuốc. Tuy nhiên, theo Thông tư 06/2016/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 18/2018/TT-BYT) quy định về ghi nhãn thuốc thì Tiêu chuẩn chất lượng là một trong những nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn. Do đó, đáp án A có vẻ đúng nhất nếu so với các đáp án còn lại, mặc dù các đáp án còn lại vẫn cần thiết. Vì vậy, câu này không có đáp án chính xác tuyệt đối. Tuy nhiên, lựa chọn gần đúng nhất là Tiêu chuẩn chất lượng.

Nội dung tối thiểu của nhãn thuốc thông thường theo quy định của pháp luật bao gồm:

1. Tên thuốc.
2. Dạng bào chế.
3. Nồng độ hoặc hàm lượng, khối lượng hoặc thể tích.
4. Thành phần công thức cho mỗi đơn vị đóng gói nhỏ nhất.
5. Quy cách đóng gói.
6. Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất.
7. Tên và địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với thuốc nhập khẩu).
8. Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu.
9. Số lô sản xuất.
10. Ngày sản xuất, hạn dùng hoặc ngày hết hạn.
11. Điều kiện bảo quản thuốc.
12. Các dấu hiệu cần thiết khác theo quy định của Bộ Y tế.

Hướng dẫn sử dụng thuốc không phải là nội dung tối thiểu bắt buộc phải có trên nhãn thuốc thông thường.

Theo quy định, tên cơ sở nhận nhượng quyền (nhận gia công) không nhất thiết phải lớn hơn hoặc bằng tên cơ sở nhượng quyền (đặt gia công). Việc đặt tên cơ sở nhận gia công thường tuân theo thỏa thuận giữa hai bên và các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký kinh doanh, nhưng không có quy định cụ thể nào yêu cầu tên phải lớn hơn hoặc bằng. Do đó, phát biểu này là sai.

Vỉ thuốc thường có các thông tin cơ bản như tên thuốc, số lô sản xuất và hạn sử dụng, tên cơ sở sản xuất. Tuy nhiên, khối lượng thuốc (ví dụ: số lượng viên thuốc trong vỉ) thường không được in trực tiếp trên vỉ thuốc mà được thể hiện trên vỏ hộp hoặc tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm.