Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là
Trả lời:
Đáp án đúng: C
Theo quy định hiện hành, việc đăng ký thuốc mà có sự thay đổi về chỉ định được xem là đăng ký thay đổi lớn. Điều này là do sự thay đổi về chỉ định có thể ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của thuốc, đòi hỏi phải được đánh giá kỹ lưỡng trước khi được phép lưu hành.