Bộ phận cấp số đăng ký cho sinh phẩm chẩn đoán invitro là

Sở Y tế

Bộ Y tế

Vụ trang thiết bị và công trình y tế

Cục Quản lý Dược

Trả lời:

Đáp án đúng: C

Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp số đăng ký cho sinh phẩm chẩn đoán invitro. Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế như Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế hoặc Cục Quản lý Dược có thể tham gia vào quá trình này, nhưng quyết định cuối cùng và việc cấp số đăng ký thuộc về Bộ Y tế.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 4

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 11:

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ đăng ký lần đầu/đăng ký lại là

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo quy định hiện hành, thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại là không quá 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Vì vậy, đáp án chính xác là "20 ngày".

Câu 12:

Quy ước số đăng ký thực phẩm chức năng theo chi cục ATVSTP

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Số đăng ký thực phẩm chức năng do các chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) cấp thường tuân theo quy ước: (số thứ tự)/(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh, thành phố-TNCB. Trong đó:
- (số thứ tự): Số thứ tự cấp phép trong năm.
- (năm cấp): Năm cấp giấy phép.
- YT: Viết tắt của Y tế.
- tên viết tắt tỉnh, TP: Ví dụ, TP.HCM là HCM, Hà Nội là HN.
- TNCB: Tiếp nhận công bố.

Câu 13:

Giám đốc Sở Y tế không có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Theo quy định hiện hành, Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký gia hạn và đăng ký thay đổi. Tuy nhiên, đối với trường hợp đăng ký lại, thẩm quyền này có thể thuộc về một cơ quan khác, tùy thuộc vào quy định cụ thể của từng loại hình đăng ký và địa phương. Do đó, Giám đốc Sở Y tế không có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký lại.

Câu 14:

Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương được phép bán thành phẩm thuốc GN cho đối tượng nào

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương được phép bán thành phẩm thuốc Generic (GN) cho:

Các cơ sở khám chữa bệnh

Các cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế

Do đó, đáp án "Cả B và C" là đáp án chính xác nhất.

Câu 15:

Chọn câu sai. Công ty được cung ứng nguyên liệu và thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần là:

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo quy định hiện hành, các công ty được cung ứng nguyên liệu và thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần bao gồm: Dược phẩm TW 1, Dược phẩm TW 2 và Tổng công ty Dược Việt Nam. Do đó, Dược phẩm TW 3 không thuộc danh sách này.

Câu 16:

Người bán lẻ thuốc gây nghiện là

Lời giải: