Trong bệnh viện hạng 2, vai trò của Dược sĩ lâm sàng trong Hội đồng thuốc và điều trị là:

Theo quy định hiện hành, có 3 cấp tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc:

1. Tiêu chuẩn cơ sở: Do cơ sở sản xuất tự xây dựng.
2. Tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam: Được quy định trong Dược điển Việt Nam do Bộ Y tế ban hành.
3. Tiêu chuẩn quốc tế: Ví dụ như Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Anh (BP), Dược điển châu Âu (EP).

Theo quy định hiện hành của Bộ Y tế Việt Nam, đối với vaccine đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, khi đăng ký lại, thông thường sẽ được miễn thử lâm sàng. Tuy nhiên, việc miễn thử lâm sàng này phải tuân theo các điều kiện và quy định cụ thể do Bộ Y tế ban hành. Các điều kiện này có thể bao gồm việc vaccine đã được sử dụng rộng rãi và chứng minh tính an toàn, hiệu quả trong thời gian trước đó, hoặc có các dữ liệu lâm sàng đầy đủ từ các quốc gia khác.

Nghị định là văn bản quy phạm pháp luật do Chính phủ ban hành để quy định chi tiết luật, pháp lệnh, nghị quyết của Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội, hoặc để thực hiện chức năng quản lý nhà nước của Chính phủ. Do đó, việc nói Nghị định do Chính phủ ban hành là đúng.