Cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài muốn đăng ký thuốc phải có

Theo quy định hiện hành, thuốc thành phẩm chứa cả hoạt chất gây nghiện và hoạt chất hướng tâm thần, với hàm lượng của cả hai chất đều thấp hơn ngưỡng quy định tại Phụ lục II và IV, sẽ được phân loại là thuốc thành phẩm gây nghiện dạng phối hợp. Điều này là do thuốc có chứa cả hai thành phần thuộc diện kiểm soát đặc biệt, nhưng với hàm lượng thấp hơn ngưỡng, nên được xếp vào loại thuốc phối hợp.

Theo quy định hiện hành, cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện được phép bán trực tiếp sản phẩm của mình cho các cơ sở khám chữa bệnh và các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice). Điều này nhằm đảm bảo việc quản lý và phân phối thuốc gây nghiện được kiểm soát chặt chẽ, tránh lạm dụng và sử dụng sai mục đích. Do đó, đáp án chính xác là cả A và B.

Theo quy định hiện hành, việc mua bán thuốc gây nghiện phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn và tránh lạm dụng. Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 (CPC1) muốn mua thành phẩm thuốc gây nghiện từ Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh cần phải tuân thủ theo các quy định về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và thuốc phóng xạ. Việc mua bán này phải được phép của cơ quan quản lý có thẩm quyền và thực hiện đúng quy trình. Nếu không có sự cho phép và tuân thủ quy trình, việc mua bán này là không hợp lệ. Vì vậy, phát biểu trên không hoàn toàn chính xác nếu không có các điều kiện kèm theo.