Theo FDA (trước 30/06/2015), THUỐC bị NGHI NGỜ hoặc cho rằng LÀM TĂNG tỷ lệ DỊ TẬT hay HỦY HOẠI không hồi phục THAI NHI, thì được xếp vào NHÓM THUỐC:

Theo phân loại của FDA (trước 30/06/2015) về mức độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ có thai: * **Loại X:** Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh sự bất thường của thai nhi, hoặc có bằng chứng về nguy cơ cho thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng vượt trội so với bất kỳ lợi ích nào có thể có. Thuốc loại X bị chống chỉ định cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai. * **Loại A:** Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nguy cơ đối với thai nhi trong ba tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau). * **Loại B:** Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, và không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai; hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng phụ, nhưng các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi trong ba tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau). * **Loại C:** Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi và không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, hoặc chưa có các nghiên cứu trên động vật và người. Chỉ nên sử dụng thuốc loại C trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. * **Loại D:** Có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi người, nhưng lợi ích từ việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai có thể được chấp nhận mặc dù có nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một bệnh nghiêm trọng mà không có thuốc an toàn hơn có thể sử dụng). Như vậy, thuốc bị nghi ngờ hoặc cho rằng làm tăng tỷ lệ dị tật hay hủy hoại không hồi phục thai nhi, thì được xếp vào nhóm thuốc loại X.