Theo PHÂN LOẠI của FDA (trước 30/06/2015) về ĐỘ AN TOÀN của THUỐC dùng cho PHỤ NỮ MANG THAI, METOCLOPRAMID được xếp vào NHÓM THUỐC:
Trả lời:
Đáp án đúng: B
Trước 30/06/2015, FDA phân loại thuốc dùng cho phụ nữ mang thai thành 5 nhóm: A, B, C, D, và X.
* **Loại A:** Nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai không thấy nguy cơ cho thai nhi trong 3 tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).
* **Loại B:** Nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ cho thai nhi, nhưng không có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai; hoặc nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng phụ (không phải giảm khả năng sinh sản) nhưng được xác nhận trong các nghiên cứu có kiểm soát trên phụ nữ mang thai 3 tháng đầu (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).
* **Loại C:** Nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi, nhưng không có nghiên cứu có kiểm soát trên phụ nữ mang thai; hoặc không có nghiên cứu nào trên động vật hoặc trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích tiềm năng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
* **Loại D:** Có bằng chứng về nguy cơ cho thai nhi. Tuy nhiên, trong một số trường hợp (ví dụ, trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nghiêm trọng mà các thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả), việc sử dụng thuốc có thể được chấp nhận mặc dù có nguy cơ.
* **Loại X:** Nghiên cứu trên động vật hoặc trên người đã chứng minh sự bất thường của thai nhi và/hoặc có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ cho thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người. Nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng vượt trội so với bất kỳ lợi ích có thể có nào.
Metoclopramid được xếp vào loại B.