Theo FDA, Thuốc không có bằng chứng về nguy cơ trên người được xếp vào nhóm thuốc

Theo phân loại của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) về mức độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai, thuốc được xếp vào các nhóm A, B, C, D và X. Trong đó:

* Loại A: Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nguy cơ cho thai nhi trong tam cá nguyệt thứ nhất (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tam cá nguyệt sau).
* Loại B: Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai; hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ, nhưng các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi trong bất kỳ tam cá nguyệt nào.
* Loại C: Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi và không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, hoặc không có các nghiên cứu trên động vật và không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
* Loại D: Có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi người, nhưng lợi ích từ việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai có thể được chấp nhận mặc dù có nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong một tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả).
* Loại X: Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh những bất thường ở thai nhi, hoặc có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng lớn hơn bất kỳ lợi ích nào có thể có. Thuốc này chống chỉ định ở phụ nữ mang thai hoặc có thể mang thai.

Như vậy, theo định nghĩa, thuốc có nguy cơ cho bào thai thuộc nhóm D.

Theo phân loại của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), thuốc loại X là loại có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ gây hại cho thai nhi dựa trên các nghiên cứu trên người hoặc động vật. Nguy cơ sử dụng thuốc loại X ở phụ nữ có thai vượt trội so với bất kỳ lợi ích nào có thể có. Do đó, thuốc loại X chống chỉ định tuyệt đối cho phụ nữ có thai. Các loại thuốc A, B, C, D có mức độ nguy cơ khác nhau, trong đó loại A an toàn nhất và loại D có nguy cơ nhưng có thể cân nhắc sử dụng trong những trường hợp đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng mà các thuốc an toàn hơn không hiệu quả.

Câu hỏi yêu cầu tìm phát biểu SAI về phụ nữ có thai so với người bình thường.

* A. Sự hấp thu ở vùng mông không đều: Trong thai kỳ, lưu lượng máu đến các mô có thể thay đổi, ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc tiêm bắp ở vùng mông. Điều này có thể dẫn đến hấp thu không đều.
* B. Sự hấp thu ở vai tăng: Không có thông tin cụ thể cho thấy sự hấp thu ở vai tăng lên đáng kể trong thai kỳ. Lưu lượng máu đến vai có thể không thay đổi nhiều so với người bình thường, do đó sự hấp thu có thể không tăng đáng kể.
* C. Giảm áp lực thủy tĩnh ở hệ tĩnh mạch (tăng): Trong thai kỳ, do tử cung lớn dần chèn ép vào tĩnh mạch chủ dưới, làm tăng áp lực thủy tĩnh ở hệ tĩnh mạch chi dưới. Như vậy, phát biểu này là sai vì nó nói giảm áp lực (thực tế là tăng).
* D. Sự tưới máu vào mô ngoại biên tăng: Trong thai kỳ, lưu lượng máu tăng lên để đáp ứng nhu cầu của thai nhi và mẹ, do đó sự tưới máu vào mô ngoại biên thường tăng.

Vậy đáp án sai là C.

Nguyên tắc cơ bản trong sử dụng thuốc hợp lý bao gồm: (1) Luật chọn thuốc có đặc tính dược lực học phù hợp với bệnh đã được xác định và đặc tính dược động học phù hợp với cá thể bệnh nhân. (2) Cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích, nguy cơ và chi phí cho mỗi bệnh nhân, từ đó chọn thuốc có hiệu quả lâm sàng cao nhất.

Do đó, đáp án A và B đều đúng, nhưng câu A đầy đủ hơn.