Theo FDA,Thuốc có nguy cơ cho bào thai được xếp vào nhóm thuốc

Theo phân loại của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) về mức độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai, thuốc được xếp vào các nhóm A, B, C, D và X. Trong đó: * **Loại A:** Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nguy cơ cho thai nhi trong tam cá nguyệt thứ nhất (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tam cá nguyệt sau). * **Loại B:** Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai; hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ, nhưng các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi trong bất kỳ tam cá nguyệt nào. * **Loại C:** Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi và không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, hoặc không có các nghiên cứu trên động vật và không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. * **Loại D:** Có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi người, nhưng lợi ích từ việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai có thể được chấp nhận mặc dù có nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong một tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả). * **Loại X:** Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh những bất thường ở thai nhi, hoặc có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng lớn hơn bất kỳ lợi ích nào có thể có. Thuốc này chống chỉ định ở phụ nữ mang thai hoặc có thể mang thai. Như vậy, theo định nghĩa, thuốc có nguy cơ cho bào thai thuộc nhóm D.