Luật Dược 2005 áp dụng cho các cá nhân, tổ chức có hoạt động Dược ở Việt Nam. Điều này nói về:

Hiệu lực thời gian của Luật Dược

Hiệu lực không gian của Luật Dược

Hiệu lực về đối tượng tác động của Luật Dược

Cả 3 ý đều sai

Trả lời:

Đáp án đúng: C

Câu hỏi đề cập đến việc Luật Dược 2005 áp dụng cho các cá nhân, tổ chức có hoạt động Dược ở Việt Nam. Điều này liên quan đến phạm vi những đối tượng chịu sự điều chỉnh của luật, tức là "Hiệu lực về đối tượng tác động của Luật Dược". Các phương án khác không phù hợp vì: * "Hiệu lực thời gian của Luật Dược" liên quan đến khoảng thời gian mà luật có hiệu lực. * "Hiệu lực không gian của Luật Dược" liên quan đến phạm vi lãnh thổ mà luật có hiệu lực. * "Cả 3 ý đều sai" không đúng vì có một phương án đúng.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 5

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 4:

Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc từ:

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Thuốc từ dược liệu được định nghĩa là thuốc có nguồn gốc từ thiên nhiên, bao gồm cả động vật, thực vật và khoáng vật. Do đó, đáp án D (Cả A, B và C) là đáp án chính xác nhất, bao hàm đầy đủ các nguồn gốc của dược liệu.

Câu 5:

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu .................................... được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Thuốc thiết yếu là những thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân. Danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, dựa trên các tiêu chí về tính an toàn, hiệu quả, giá cả hợp lý và khả năng cung ứng. Do đó, đáp án "Chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân" là đáp án chính xác nhất.

Câu 6:

Công ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm nghiệm thuốc B không đủ hàm lượng hoạt chất C. Vậy:

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo định nghĩa về thuốc giả tại Khoản 33 Điều 2 Luật Dược 2016, thuốc giả bao gồm:

a) Thuốc không có dược chất, tá dược;

b) Thuốc có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký;

c) Thuốc có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn;

d) Thuốc sản xuất, lưu hành không theo tiêu chuẩn đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Như vậy, trong trường hợp này, việc thuốc B không đủ hàm lượng hoạt chất C so với đăng ký khiến nó trở thành thuốc giả theo định nghĩa tại điểm b. Đồng thời, việc sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng cũng khiến công ty A sản xuất thuốc kém chất lượng. Do đó, đáp án D (Cả A và C) là đáp án chính xác nhất.

Câu 7:

Nhà nước thực hiện việc dự trữ quốc gia về thuốc để:

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Nhà nước dự trữ quốc gia về thuốc nhằm đảm bảo các mục tiêu quan trọng sau: 1. **Bình ổn thị trường thuốc:** Việc dự trữ giúp điều tiết nguồn cung, tránh tình trạng khan hiếm hoặc giá thuốc tăng đột biến, đặc biệt trong các tình huống khẩn cấp. 2. **Bảo đảm an ninh, quốc phòng:** Thuốc là nhu yếu phẩm không thể thiếu trong các tình huống chiến tranh, thiên tai, thảm họa. Dự trữ quốc gia giúp đảm bảo nguồn cung thuốc cho lực lượng vũ trang và người dân. 3. **Phòng chống dịch bệnh:** Khi có dịch bệnh xảy ra, nhu cầu về thuốc tăng cao. Dự trữ quốc gia giúp đáp ứng kịp thời nhu cầu thuốc men để kiểm soát và dập tắt dịch bệnh. Vì cả ba ý trên đều đúng, đáp án chính xác là "Cả 3 ý đều đúng".

Câu 8:

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc là phải đáp ứng tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice - Thực hành tốt bảo quản thuốc). GSP đảm bảo thuốc được bảo quản đúng cách, giữ được chất lượng trong suốt quá trình lưu trữ và vận chuyển. * **GDP (Good Distribution Practice):** Thực hành tốt phân phối thuốc. * **GPP (Good Pharmacy Practice):** Thực hành tốt nhà thuốc. * **GLP (Good Laboratory Practice):** Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc.

Câu 9:

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về tiêu chuẩn chất lượng của tá dược thì là

Lời giải: