Yêu cầu về trình độ nhân viên đảm bảo chất lượng thuốc ở cơ sở bán buôn:

DSTH

Dược tá

DSĐH

Kỹ thuật viên dược

Trả lời:

Đáp án đúng: C

Theo quy định hiện hành về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), người chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng thuốc (hay còn gọi là người quản lý chất lượng) tại cơ sở bán buôn thuốc phải có trình độ tối thiểu là Dược sĩ đại học (DSĐH). Các trình độ khác như DSTH (Dược sĩ trung học), Dược tá, hay Kỹ thuật viên dược không đáp ứng yêu cầu về trình độ chuyên môn để đảm nhận vai trò này tại cơ sở bán buôn.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 3

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 38:

Khoa Dược bệnh viện có bao nhiêu hoạt động chính:

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Để trả lời câu hỏi này, cần có thông tin cụ thể về các hoạt động chính thức được quy định hoặc thực hiện tại khoa Dược của bệnh viện. Thông thường, các hoạt động chính của khoa Dược bao gồm: 1. Cấp phát thuốc (nội trú, ngoại trú). 2. Pha chế thuốc (thuốc tiêm, thuốc đặc biệt). 3. Kiểm kê và quản lý thuốc. 4. Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân và nhân viên y tế. 5. Theo dõi và báo cáo tác dụng phụ của thuốc. 6. Tham gia hội đồng thuốc và điều trị. 7. Nghiên cứu khoa học và đào tạo. Như vậy, có 7 hoạt động chính.

Câu 39:

Phát biểu nào không đúng theo quy định hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc của khoa dược bệnh viện:

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Câu hỏi yêu cầu tìm phát biểu KHÔNG đúng về quy định hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc của khoa dược bệnh viện. - Phương án 1: Đúng, tất cả các loại thuốc đều phải kiểm nhập trước khi nhập kho để đảm bảo chất lượng và số lượng. - Phương án 2: Đúng, việc đối chiếu giữa hóa đơn, thực tế và kết quả thầu là bắt buộc để đảm bảo tính chính xác và minh bạch. - Phương án 3: Đúng, kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc (màu sắc, mùi vị, trạng thái...) khi nhập kho là cần thiết để phát hiện các dấu hiệu bất thường. - Phương án 4: Sai, thuốc phải được kiểm nhập ngay khi nhận về kho, không có quy định nào cho phép kéo dài thời gian kiểm nhập đến hai tuần. Việc kiểm nhập chậm trễ có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và gây khó khăn cho việc quản lý. Vậy, phương án 4 là phát biểu không đúng.

Câu 40:

Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữ vị trí nào trong hội đồng thuốc và điều trị:

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo quy định hiện hành về tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, Trưởng khoa Dược thường được giao vai trò là Ủy viên thường trực kiêm Thư ký của Hội đồng. Vai trò này đảm bảo sự tham gia chuyên môn sâu sát về dược từ khoa Dược vào các hoạt động của Hội đồng, đồng thời đảm nhiệm công tác thư ký, ghi chép và tổng hợp thông tin cho Hội đồng. Các vai trò khác như Chủ tịch, Phó Chủ tịch thường do lãnh đạo bệnh viện hoặc các trưởng khoa lâm sàng đảm nhiệm.

Câu 41:

Chọn câu sai: Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc quốc gia:

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Câu hỏi yêu cầu chọn câu sai về cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc quốc gia.

Phương án 1: Viện kiểm nghiệm thuốc là cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc.

Phương án 2: Cục quản lý dược là cơ quan quản lý nhà nước về dược, bao gồm cả kiểm tra chất lượng thuốc.

Phương án 3: Trung tâm kiểm nghiệm là cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc.

Phương án 4: Hội đồng dược điển Việt Nam là tổ chức biên soạn dược điển, quy định tiêu chuẩn chất lượng thuốc, không trực tiếp kiểm tra chất lượng thuốc. Do đó, đây là câu sai.

Vậy đáp án sai là Hội đồng dược điển Việt Nam.

Câu 42:

Thử thuốc tiền lâm sàng là hoạt động khoa học thử thuốc trên:

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Thử thuốc tiền lâm sàng là giai đoạn nghiên cứu thuốc trước khi thử nghiệm trên người, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên các mô hình thí nghiệm. - Phương án 1 (Con người): Thử thuốc trên người là thử nghiệm lâm sàng, không phải tiền lâm sàng. - Phương án 2 (Động vật thí nghiệm): Đây là đối tượng chính của thử nghiệm tiền lâm sàng. - Phương án 3 (Vi sinh vật): Vi sinh vật có thể được sử dụng trong một số thử nghiệm tiền lâm sàng nhất định, nhưng không phải là đối tượng chính. - Phương án 4 (Thực vật): Thực vật ít khi được sử dụng trong thử nghiệm tiền lâm sàng thuốc. Vậy đáp án đúng là động vật thí nghiệm.

Câu 43:

Cty A nhập khẩu vaccin B đã lưu hành hợp pháp 4 năm tại Anh và đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Lời giải: