Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, Thư ký phải là Dược sĩ khoa dược:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc thành phẩm đối với các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu thì thời gian lưu tối thiểu:

Khi kiểm tra chất lượng thuốc, việc lưu mẫu thuốc đối với cơ quan kiểm nghiệm thì thời gian lưu tối thiểu:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng:

Cty A sản xuất vaccin B đã được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Nếu thay đổi quy trình sản xuất vaccin thì khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn:

Cty A nhập khẩu thuốc hóa dược B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh và chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Chỉ định sử dụng thuốc B ở Việt Nam giống với ở Anh. Vậy thuốc B không cần thử lâm sàng:

Thuốc đông y thuốc từ dược liệu có sự kết hợp mới các thành phần đã lưu hành thì phải thử lâm sàng:

Trong quản lý thuốc thử lâm sàng, thời gian lưu mẫu thuốc là:

Giai đoạn 3 trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàng được tiến hành sau khi thuốc đã được đưa vào lưu hành

Trong thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, nếu kết quả thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 3 khả quan thì có thể cấp giấy phép sản xuất

Những sản phẩm được gọi là thuốc bao gồm: