Theo QUY ĐỊNH của hiệp hội đái tháo đường quốc tế, ĐÁI THÁO ĐƯỜNG KHÔNG kiểm soát tốt khi CHỈ SỐ HbA1c:

Tần suất ADR (Adverse Drug Reaction - Phản ứng có hại của thuốc) được phân loại như sau:

* Rất thường gặp: ≥ 1/10
* Thường gặp: 1/100 đến < 1/10
* Ít gặp: 1/1.000 đến < 1/100
* Hiếm gặp: 1/10.000 đến < 1/1.000
* Rất hiếm gặp: < 1/10.000
* Không rõ: Không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn

Vậy, tần suất ADR được gọi là "ÍT GẶP" là 1/1000 đến < 1/100. Do đó, đáp án đúng là A. 1/100 – 1/1000.

Câu hỏi yêu cầu chọn đáp án KHÔNG thuộc phân loại ADR theo THỜI GIAN khởi phát. Các bậc phân loại ADR theo thời gian khởi phát bao gồm: cấp tính, bán cấp và chậm.

* A. Chậm: Là một bậc phân loại ADR theo thời gian khởi phát.
* B. Tử vong: Không phải là một bậc phân loại ADR theo thời gian khởi phát. Tử vong là một mức độ nghiêm trọng của ADR, không phải là thời điểm ADR xảy ra.
* C. Bán cấp: Là một bậc phân loại ADR theo thời gian khởi phát.
* D. Cấp tính: Là một bậc phân loại ADR theo thời gian khởi phát.

Vậy, đáp án đúng là B. Tử vong.

Nghiên cứu lâm sàng pha IV, hay còn gọi là giám sát hậu mãi, được thực hiện sau khi thuốc đã được phê duyệt và đưa vào sử dụng rộng rãi trên thị trường. Mục tiêu chính của pha IV là theo dõi hiệu quả và an toàn của thuốc trong điều kiện sử dụng thực tế, trên một số lượng lớn bệnh nhân và trong thời gian dài. Do đó, nghiên cứu pha IV thường khó kiểm soát các yếu tố nhiễu, vì bệnh nhân có thể có các bệnh lý nền khác nhau, sử dụng đồng thời các thuốc khác, hoặc tuân thủ điều trị không tốt. Điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu và gây khó khăn cho việc xác định chính xác mối liên hệ giữa thuốc và các tác dụng không mong muốn (ADR).

* A. Không xác định được tỷ lệ mắc bệnh: Pha IV vẫn có thể ước tính tỷ lệ mắc bệnh, nhưng độ chính xác có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố nhiễu.
* B. Nghiên cứu phức tạp và tốn kém: Tính phức tạp và tốn kém là đặc điểm chung của nhiều loại nghiên cứu lâm sàng, không chỉ riêng pha IV.
* C. Dễ bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu: Đây là nhược điểm chính của pha IV do điều kiện nghiên cứu thực tế và khó kiểm soát.
* D. Chất lượng dữ liệu không đáng tin cậy: Chất lượng dữ liệu có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu, nhưng các biện pháp kiểm soát chất lượng vẫn được áp dụng để đảm bảo độ tin cậy tương đối.

Vậy đáp án đúng nhất là C. Dễ bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu.

Rửa dạ dày trong trường hợp ngộ độc ethanol được chỉ định khi bệnh nhân uống một lượng lớn ethanol (≥ 1g/kg) trong vòng 30 phút. Các tình trạng như tình trạng tâm thần bất thường, giảm thân nhiệt hoặc mất cân bằng acid-bazơ có thể là các biến chứng hoặc dấu hiệu của ngộ độc ethanol, nhưng chúng không phải là chỉ định chính để rửa dạ dày. Rửa dạ dày nhằm mục đích loại bỏ ethanol ra khỏi dạ dày trước khi nó được hấp thụ vào máu, do đó thời gian uống ethanol là yếu tố quan trọng nhất.

Vậy, đáp án đúng là: D. Uống ethanol ≥ 1g/kg trong vòng 30 phút.