NHƯỢC ĐIỂM của NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG PHA IV trong phương pháp PHÁT HIfiN ADR:

Nghiên cứu lâm sàng pha IV, hay còn gọi là giám sát hậu mãi, được thực hiện sau khi thuốc đã được phê duyệt và đưa vào sử dụng rộng rãi trên thị trường. Mục tiêu chính của pha IV là theo dõi hiệu quả và an toàn của thuốc trong điều kiện sử dụng thực tế, trên một số lượng lớn bệnh nhân và trong thời gian dài. Do đó, nghiên cứu pha IV thường khó kiểm soát các yếu tố nhiễu, vì bệnh nhân có thể có các bệnh lý nền khác nhau, sử dụng đồng thời các thuốc khác, hoặc tuân thủ điều trị không tốt. Điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu và gây khó khăn cho việc xác định chính xác mối liên hệ giữa thuốc và các tác dụng không mong muốn (ADR). * **A. Không xác định được tỷ lệ mắc bệnh:** Pha IV vẫn có thể ước tính tỷ lệ mắc bệnh, nhưng độ chính xác có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố nhiễu. * **B. Nghiên cứu phức tạp và tốn kém:** Tính phức tạp và tốn kém là đặc điểm chung của nhiều loại nghiên cứu lâm sàng, không chỉ riêng pha IV. * **C. Dễ bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu:** Đây là nhược điểm chính của pha IV do điều kiện nghiên cứu thực tế và khó kiểm soát. * **D. Chất lượng dữ liệu không đáng tin cậy:** Chất lượng dữ liệu có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu, nhưng các biện pháp kiểm soát chất lượng vẫn được áp dụng để đảm bảo độ tin cậy tương đối. Vậy đáp án đúng nhất là C. Dễ bị ảnh hưởng bởi yếu tố nhiễu.