Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, kinh doanh dược bao gồm hoạt động nào sau đây?

Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

Cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 3, khoản 16 quy định: Kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, sản xuất đến tiêu thụ thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm:

a) Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b) Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

c) Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d) Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;

đ) Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Như vậy, cả 3 ý trên đều đúng.

1000+ câu trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế - Phần 24

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 17:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các cơ sở được coi là cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

- Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Vì vậy, đáp án đúng là cả 3 ý trên.

Câu 18:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về gi?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 40 quy định về các trường hợp phải điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bao gồm: thay đổi tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh; thay đổi người quản lý chuyên môn; thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược. Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Câu 19:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các quyền nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 34 quy định về quyền của cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

1. Thực hiện một, một số hoặc tất cả hoạt động kinh doanh dược nếu đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với từng loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định của Luật này.

2. Hưởng chính sách ưu đãi khi thực hiện hoạt động kinh doanh dược theo quy định của pháp luật.

3. Được thông tin, quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật.

Như vậy, cả 3 ý trên đều là quyền của cơ sở kinh doanh dược theo Luật Dược.

Câu 20:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 41 quy định về các trường hợp thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Khoản 1, điểm b của điều này quy định: "Trong thời hạn 60 tháng, có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 03 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng". Do đó, đáp án đúng là phương án 1.

Câu 21:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 62 quy định về các trường hợp thu hồi thuốc. Các trường hợp thuốc bị thu hồi bao gồm:

- Thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả theo kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

- Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng.

- Thuốc có thông báo thu hồi của cơ quan quản lý dược của nước ngoài.

Vì vậy, cả 3 ý trên đều là các trường hợp thuốc bị thu hồi theo quy định của Luật Dược.

Câu 22:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

Lời giải: