Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 62 quy định về các trường hợp thu hồi thuốc. Các trường hợp thuốc bị thu hồi bao gồm:

- Thuốc không đạt yêu cầu về an toàn, hiệu quả theo kết luận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

- Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng.

- Thuốc có thông báo thu hồi của cơ quan quản lý dược của nước ngoài.

Vì vậy, cả 3 ý trên đều là các trường hợp thuốc bị thu hồi theo quy định của Luật Dược.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau:

1. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng để đánh giá tính an toàn và hiệu quả ban đầu.


2. Có dạng bào chế ổn định để đảm bảo tính nhất quán trong quá trình thử nghiệm.


3. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng để đảm bảo thuốc đạt chất lượng mong muốn trong quá trình thử nghiệm.

Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Trong quá trình tiếp xúc với bệnh nhân, việc thu thập thông tin chính xác và toàn diện là vô cùng quan trọng. Điều này bao gồm việc chú ý đến cả triệu chứng chủ quan (cảm nhận của bệnh nhân) và khách quan (dấu hiệu quan sát được), lắng nghe mọi ý kiến của bệnh nhân, dù nhỏ nhất, và thể hiện sự quan tâm đến những khó khăn mà họ đang trải qua. Tuy nhiên, việc hỏi những câu hỏi mang tính chất "tại sao" có thể khiến bệnh nhân cảm thấy bị phán xét hoặc buộc phải giải thích, điều này có thể cản trở quá trình giao tiếp hiệu quả và thu thập thông tin chính xác. Thay vào đó, nên sử dụng các câu hỏi mở, khuyến khích bệnh nhân chia sẻ thông tin một cách tự nhiên hơn.

Mục tiêu cuối cùng của y tế công cộng là cải thiện và bảo vệ sức khỏe của cộng đồng, hướng đến việc đảm bảo mọi người được hưởng quyền mạnh khỏe và sống lâu. Các hoạt động y tế công cộng bao gồm phòng bệnh, nâng cao sức khỏe, và kiểm soát các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Trong hệ thống y tế quốc gia, y tế xã, phường, thị trấn là đơn vị y tế cơ sở gần dân nhất, có chức năng chăm sóc sức khỏe ban đầu, phòng bệnh và nâng cao sức khỏe cho người dân trên địa bàn. Đây là tuyến đầu trong việc tiếp xúc và giải quyết các vấn đề sức khỏe của cộng đồng.