JavaScript is required

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu nào sau đây?

A.

Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng

B.

Có dạng bào chế ổn định

C.

Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng

D.

Cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D


Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau:

  1. Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng để đánh giá tính an toàn và hiệu quả ban đầu.
  2. Có dạng bào chế ổn định để đảm bảo tính nhất quán trong quá trình thử nghiệm.
  3. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng để đảm bảo thuốc đạt chất lượng mong muốn trong quá trình thử nghiệm.

Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.


50 câu hỏi 60 phút

Câu hỏi liên quan