Yêu cầu chất lượng thuốc đặt

Câu hỏi yêu cầu chọn phát biểu sai về tá dược bao sử dụng trong sản xuất viên nén.

• Phương án A: Tá dược bao giúp cải thiện hình thức viên và tăng độ cứng, đây là một trong những mục đích chính của quá trình bao viên.
• Phương án B: Tá dược bao giúp che dấu mùi vị khó chịu của dược chất, giúp bệnh nhân dễ uống thuốc hơn.
• Phương án C: Tá dược bao có thể ảnh hưởng đến quá trình hòa tan và hấp thu của dược chất, do đó có thể cải thiện hoặc làm giảm sinh khả dụng của viên. Trong nhiều trường hợp, bao phim có thể cải thiện sinh khả dụng bằng cách bảo vệ dược chất khỏi môi trường acid của dạ dày.
• Phương án D: Phương pháp bao màng mỏng thường sử dụng các polymer, cellulose ether, hoặc các dẫn chất acrylic, không phải là đường. Đường thường được sử dụng trong phương pháp bao đường truyền thống.

Do đó, phương án D là phát biểu sai.

Kiểm nghiệm thành phẩm viên nén bao gồm nhiều chỉ tiêu khác nhau để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc. Các chỉ tiêu quan trọng bao gồm:

• Độ cứng: Đảm bảo viên nén không bị vỡ hoặc sứt mẻ trong quá trình sản xuất, đóng gói, vận chuyển và sử dụng.


• Định tính: Xác định sự có mặt của hoạt chất trong viên nén, đảm bảo đúng hoạt chất cần có.


• Định lượng: Xác định hàm lượng hoạt chất có trong viên nén, đảm bảo hàm lượng nằm trong giới hạn cho phép theo tiêu chuẩn.

Ngoài ra, còn có các chỉ tiêu khác như độ rã, độ hòa tan, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng,... Tuy nhiên, độ cứng, định tính và định lượng là những chỉ tiêu cơ bản và quan trọng hàng đầu.

Vì vậy, đáp án D (A, B, C đúng) là đáp án chính xác nhất.