Kiểm nghiệm thành phẩm viên nén cần kiểm những chỉ tiêu

Câu hỏi yêu cầu chọn câu sai về tá dược rã theo cơ chế trương nở.

\n
• A. Bentonit là một loại đất sét, có khả năng trương nở mạnh khi tiếp xúc với nước, được sử dụng làm tá dược rã trong viên nén.
\n
• B. Glucose là một loại đường đơn, tan tốt trong nước, chủ yếu được sử dụng làm chất độn, chất tạo ngọt hoặc chất bao trong công thức bào chế, không phải là tá dược rã theo cơ chế trương nở.
\n
• C. PVP (Polyvinylpyrrolidone) có khả năng hút nước và trương nở, được sử dụng làm tá dược rã hoặc chất kết dính.
\n
• D. Dẫn chất cellulose (ví dụ: natri carboxymethyl cellulose, cellulose vi tinh thể) có khả năng trương nở khi tiếp xúc với nước, được sử dụng rộng rãi làm tá dược rã.
\n

Vậy, đáp án sai là B. Glucose.

Viên nén không đồng đều hàm lượng có thể do nhiều nguyên nhân, bao gồm:

• Sự không đồng nhất khi trộn bột: Nếu các thành phần trong bột không được trộn đều, hoạt chất có thể tập trung ở một số vùng, dẫn đến viên nén có hàm lượng khác nhau.
• Thiếu tá dược trơn: Tá dược trơn giúp bột chảy dễ dàng vào khuôn dập, nếu thiếu tá dược trơn, bột có thể bị tắc nghẽn, dẫn đến viên nén không đều về khối lượng và hàm lượng.
• Sự phân bố kích thước hạt không đồng đều: Nếu kích thước hạt của các thành phần trong bột quá khác nhau, các hạt nhỏ có thể lấp đầy khoảng trống giữa các hạt lớn, dẫn đến sự phân tách và viên nén không đồng đều hàm lượng.

Vì vậy, để khắc phục tình trạng viên nén không đồng đều hàm lượng, cần kiểm tra sự đồng nhất khi trộn bột, tăng lượng tá dược trơn thích hợp và kiểm tra sự phân bố kích thước hạt.

Viên nén hòa tan hoặc phân tán nhanh cần rã nhanh chóng để giải phóng dược chất, giúp thuốc phát huy tác dụng nhanh. Theo Dược điển Việt Nam V, thời gian rã của viên nén hòa tan hoặc phân tán nhanh là không quá 3 phút.