Khi bào chế thuốc tiêm trong da dùng trong chẩn đoán

Nước cất pha tiêm cần được bảo quản trong bình sạch, kín và đảm bảo vô khuẩn để tránh nhiễm tạp chất và vi khuẩn. Vì nước cất không chứa chất bảo quản, nên cần sử dụng trong vòng 24 giờ để đảm bảo chất lượng. Duy trì ở nhiệt độ 80 – 90⁰C nếu có thể giúp ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật.

Các chất đẳng trương hóa được sử dụng để điều chỉnh áp suất thẩm thấu của dung dịch thuốc, sao cho tương thích với áp suất thẩm thấu của dịch cơ thể (ví dụ: máu, nước mắt). Điều này giúp tránh gây đau, kích ứng hoặc tổn thương cho các tế bào khi thuốc được đưa vào cơ thể. Các chất thường được sử dụng bao gồm:

• Glucose: Là một loại đường đơn, thường được sử dụng để điều chỉnh áp suất thẩm thấu.


• Natri clorid (NaCl): Muối ăn, là chất đẳng trương hóa phổ biến nhất, đặc biệt trong các dung dịch tiêm truyền.


• Acid boric: Đôi khi được sử dụng, đặc biệt trong các dung dịch nhỏ mắt.

Do đó, cả A, B và C đều là các chất đẳng trương hóa thường được sử dụng.

Màng lọc dùng trong thuốc tiêm cần có kích thước đủ nhỏ để loại bỏ vi khuẩn và các hạt vật chất có thể gây hại. Kích thước lỗ lọc ≤ 0.45 µm là kích thước tiêu chuẩn để đảm bảo vô trùng cho thuốc tiêm, vì nó có thể loại bỏ hầu hết các loại vi khuẩn thông thường.

Trong thuốc tiêm nhũ tương, chất nhũ hóa thường dùng là Lecithin. Lecithin là một phospholipid có nguồn gốc tự nhiên, có khả năng tạo thành các micelle giúp ổn định hệ nhũ tương, ngăn ngừa sự tách lớp của pha dầu và pha nước. Span và Tween là các chất diện hoạt tổng hợp, cũng có khả năng nhũ hóa nhưng ít được ưu tiên hơn lecithin trong thuốc tiêm do lo ngại về tính an toàn và khả năng gây kích ứng. Gôm arabic là một polysaccharide tự nhiên, thường được sử dụng làm chất ổn định trong các hệ phân tán thô hơn như hỗn dịch, ít được dùng trong nhũ tương tiêm.

Thuốc tiêm truyền phải đảm bảo độ trong suốt và đồng nhất, do đó không được phép tồn tại dưới dạng hỗn dịch (các tiểu phân rắn lơ lửng trong môi trường phân tán) vì có thể gây tắc mạch khi tiêm truyền. Nhũ tương dầu/nước hoặc dung dịch nước có thể được sử dụng làm dạng bào chế cho thuốc tiêm truyền nếu đảm bảo các yêu cầu về độ ổn định và an toàn.