Chọn câu sai: Tá dược bao sử dụng trong sản xuất viên nén

Kiểm nghiệm thành phẩm viên nén bao gồm nhiều chỉ tiêu khác nhau để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc. Các chỉ tiêu quan trọng bao gồm:

• Độ cứng: Đảm bảo viên nén không bị vỡ hoặc sứt mẻ trong quá trình sản xuất, đóng gói, vận chuyển và sử dụng.


• Định tính: Xác định sự có mặt của hoạt chất trong viên nén, đảm bảo đúng hoạt chất cần có.


• Định lượng: Xác định hàm lượng hoạt chất có trong viên nén, đảm bảo hàm lượng nằm trong giới hạn cho phép theo tiêu chuẩn.

Ngoài ra, còn có các chỉ tiêu khác như độ rã, độ hòa tan, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng,... Tuy nhiên, độ cứng, định tính và định lượng là những chỉ tiêu cơ bản và quan trọng hàng đầu.

Vì vậy, đáp án D (A, B, C đúng) là đáp án chính xác nhất.

Câu hỏi yêu cầu chọn câu sai về tá dược rã theo cơ chế trương nở.

\n
• A. Bentonit là một loại đất sét, có khả năng trương nở mạnh khi tiếp xúc với nước, được sử dụng làm tá dược rã trong viên nén.
\n
• B. Glucose là một loại đường đơn, tan tốt trong nước, chủ yếu được sử dụng làm chất độn, chất tạo ngọt hoặc chất bao trong công thức bào chế, không phải là tá dược rã theo cơ chế trương nở.
\n
• C. PVP (Polyvinylpyrrolidone) có khả năng hút nước và trương nở, được sử dụng làm tá dược rã hoặc chất kết dính.
\n
• D. Dẫn chất cellulose (ví dụ: natri carboxymethyl cellulose, cellulose vi tinh thể) có khả năng trương nở khi tiếp xúc với nước, được sử dụng rộng rãi làm tá dược rã.
\n

Vậy, đáp án sai là B. Glucose.

Viên nén không đồng đều hàm lượng có thể do nhiều nguyên nhân, bao gồm:

• Sự không đồng nhất khi trộn bột: Nếu các thành phần trong bột không được trộn đều, hoạt chất có thể tập trung ở một số vùng, dẫn đến viên nén có hàm lượng khác nhau.
• Thiếu tá dược trơn: Tá dược trơn giúp bột chảy dễ dàng vào khuôn dập, nếu thiếu tá dược trơn, bột có thể bị tắc nghẽn, dẫn đến viên nén không đều về khối lượng và hàm lượng.
• Sự phân bố kích thước hạt không đồng đều: Nếu kích thước hạt của các thành phần trong bột quá khác nhau, các hạt nhỏ có thể lấp đầy khoảng trống giữa các hạt lớn, dẫn đến sự phân tách và viên nén không đồng đều hàm lượng.

Vì vậy, để khắc phục tình trạng viên nén không đồng đều hàm lượng, cần kiểm tra sự đồng nhất khi trộn bột, tăng lượng tá dược trơn thích hợp và kiểm tra sự phân bố kích thước hạt.