Trong quản lý chất lượng thuốc, mức độ vi phạm của thuốc vi phạm về ghi nhãn là:

Theo quy định hiện hành, thuốc đông y đã được lưu hành hợp pháp ở nước ngoài từ 5 năm trở lên và được cơ quan có thẩm quyền của nước đó xác nhận thì khi nhập khẩu vào Việt Nam có thể được xem xét miễn thử lâm sàng. Việc miễn thử lâm sàng sẽ giúp giảm chi phí và thời gian đưa sản phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, việc miễn thử lâm sàng không phải là đương nhiên mà phải được Hội đồng khoa học của Bộ Y tế xem xét và quyết định dựa trên các bằng chứng khoa học và thực tiễn.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về hệ thống văn bản quy phạm pháp luật ở Việt Nam, cụ thể là loại văn bản được dùng để quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội (QH), Ủy ban Thường vụ Quốc hội (UBTVQH), và pháp lệnh.

Phương án 1: Nghị định là văn bản quy phạm pháp luật do Chính phủ ban hành để quy định chi tiết luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội. Đây là đáp án chính xác.

Phương án 2: Nghị quyết là văn bản được ban hành bởi Quốc hội, Hội đồng nhân dân các cấp để quyết định các vấn đề quan trọng của đất nước hoặc địa phương, không phải để quy định chi tiết thi hành luật.

Phương án 3: Thông tư là văn bản quy phạm pháp luật do các Bộ, cơ quan ngang Bộ ban hành để hướng dẫn thi hành luật, nghị định, quyết định của Thủ tướng Chính phủ. Thông tư không quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh.

Phương án 4: Luật do Quốc hội ban hành, là văn bản có giá trị pháp lý cao nhất, quy định các vấn đề cơ bản, quan trọng của đất nước. Luật không quy định chi tiết thi hành luật.

Vậy, đáp án đúng là Nghị định.