Thuốc thành phẩm A dạng bột có tác dụng tiêu nhầy có thành phần: 200 mg acetylcystein và vitamin C. Thành phần hoạt chất là:

Acetylcystein

Vitamin C

Acetylcystein + Vitamin C

Cả 3 ý đều sai

Trả lời:

Đáp án đúng: A

Câu hỏi yêu cầu xác định thành phần hoạt chất trong thuốc thành phẩm A. Hoạt chất là thành phần có tác dụng dược lý chính của thuốc. Trong trường hợp này, cả acetylcystein (có tác dụng tiêu nhầy) và vitamin C đều là các hoạt chất có tác dụng dược lý riêng. Do đó, đáp án đúng là cả acetylcystein và vitamin C.

300+ câu hỏi trắc nghiệm Pháp chế doanh nghiệp và kỹ năng pháp chế doanh nghiệp có đáp án chi tiết - Phần 1

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 6:

Thuốc chủ yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị trong cơ sở ................... phù hợp với cơ cấu, bệnh tật ở Việt Nam được quy định tại danh mục thuốc chủ yếu được sử dụng trong cơ sở ........... do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về quy định sử dụng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh. Theo quy định hiện hành, thuốc chủ yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị trong cơ sở khám, chữa bệnh phù hợp với cơ cấu, bệnh tật ở Việt Nam được quy định tại danh mục thuốc chủ yếu được sử dụng trong cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Câu 7:

Chọn câu sai. Những hành vi nghiêm cấm trong luật dược:

Lời giải:

Đáp án đúng: C

Câu hỏi yêu cầu chọn câu *sai* về những hành vi bị nghiêm cấm trong Luật Dược. * **Phương án 1:** "Hành nghề dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc" là hành vi bị nghiêm cấm theo Luật Dược. Do đó, phương án này đúng. * **Phương án 2:** "Kinh doanh thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn dùng" là hành vi bị nghiêm cấm theo Luật Dược. Do đó, phương án này đúng. * **Phương án 3:** "Cho thuê mướn chứng chỉ hành nghề" là hành vi bị nghiêm cấm theo Luật Dược. Do đó, phương án này đúng. * **Phương án 4:** "Khuyến mãi thuốc trái quy định pháp luật" là hành vi *không* bị nghiêm cấm chung chung, mà chỉ khi vi phạm quy định cụ thể của pháp luật về khuyến mại thuốc. Tuy nhiên, các hành vi khuyến mãi thuốc trái quy định của pháp luật vẫn bị xử phạt theo các hình thức khác theo quy định của pháp luật. Do đó, đây là phương án sai và là đáp án cần tìm. Vậy, đáp án sai là "Khuyến mãi thuốc trái quy định pháp luật".

Câu 8:

Khi bán buôn thuốc, việc lưu giữ chứng từ tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc trong thời hạn ít nhất là:

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo quy định của pháp luật về dược, đối với hoạt động bán buôn thuốc, các chứng từ, tài liệu liên quan đến từng lô thuốc phải được lưu giữ ít nhất 2 năm sau khi thuốc hết hạn sử dụng. Điều này nhằm đảm bảo việc truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và xử lý các vấn đề phát sinh liên quan đến thuốc sau khi đã lưu thông trên thị trường.

Câu 9:

Có mấy hình thức đăng ký thuốc

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Theo quy định hiện hành, có 3 hình thức đăng ký thuốc:

Đăng ký lần đầu: Áp dụng cho các thuốc mới được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Đăng ký lại: Áp dụng cho các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng giấy đăng ký này hết hiệu lực và doanh nghiệp muốn tiếp tục lưu hành thuốc.
Đăng ký thay đổi, bổ sung: Áp dụng khi có sự thay đổi về các thông tin đã đăng ký của thuốc (ví dụ: thay đổi nhà sản xuất, thay đổi quy trình sản xuất, thay đổi tá dược, thay đổi chỉ định, v.v.).

Câu 10:

Nộp hồ sơ đăng ký lại thì được phép nộp hồ sơ đăng ký gia hạn

Lời giải:

Đáp án đúng: B

Câu hỏi này kiểm tra về thứ tự ưu tiên trong việc đăng ký lại và gia hạn văn bằng bảo hộ. Theo quy định, nếu một đơn đăng ký lại đã được nộp, thì không được phép nộp đơn đăng ký gia hạn cho văn bằng đó. Vì vậy, câu trả lời "Đúng" là sai.

Câu 11:

Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại, gia hạn, thay đổi cần loại hồ sơ nào?

Lời giải: