JavaScript is required

Có mấy hình thức đăng ký thuốc

A.

3

B.

4

C.

5

D.

6

Trả lời:

Đáp án đúng: B


Theo quy định hiện hành, có 3 hình thức đăng ký thuốc:

  1. Đăng ký lần đầu: Áp dụng cho các thuốc mới được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
  2. Đăng ký lại: Áp dụng cho các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng giấy đăng ký này hết hiệu lực và doanh nghiệp muốn tiếp tục lưu hành thuốc.
  3. Đăng ký thay đổi, bổ sung: Áp dụng khi có sự thay đổi về các thông tin đã đăng ký của thuốc (ví dụ: thay đổi nhà sản xuất, thay đổi quy trình sản xuất, thay đổi tá dược, thay đổi chỉ định, v.v.).

Câu hỏi liên quan