Trả lời:
Đáp án đúng: B
Theo quy định hiện hành, có 3 hình thức đăng ký thuốc:
- Đăng ký lần đầu: Áp dụng cho các thuốc mới được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
- Đăng ký lại: Áp dụng cho các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng giấy đăng ký này hết hiệu lực và doanh nghiệp muốn tiếp tục lưu hành thuốc.
- Đăng ký thay đổi, bổ sung: Áp dụng khi có sự thay đổi về các thông tin đã đăng ký của thuốc (ví dụ: thay đổi nhà sản xuất, thay đổi quy trình sản xuất, thay đổi tá dược, thay đổi chỉ định, v.v.).