Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại, gia hạn, thay đổi cần loại hồ sơ nào?
Trả lời:
Đáp án đúng: D
Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại, gia hạn hoặc thay đổi thông tin liên quan đến sản phẩm (ví dụ: thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế) cần nộp hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm. Hồ sơ này bao gồm các giấy tờ pháp lý của doanh nghiệp, thông tin chi tiết về sản phẩm (thành phần, công dụng, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng), và các tài liệu liên quan khác theo quy định của pháp luật. Các loại hồ sơ khác như hồ sơ chất lượng, tiền lâm sàng, và lâm sàng thường liên quan đến quá trình nghiên cứu và phát triển sản phẩm, không phải là hồ sơ bắt buộc trong quá trình đăng ký hành chính (trừ khi có yêu cầu cụ thể cho một số loại sản phẩm đặc biệt).
