Cty A nhập khẩu thuốc đông y B đã lưu hành hợp pháp 5 năm và được xác nhận tại Trung Quốc nhưng chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam, thuốc của Cty A phải:

Hiến pháp là văn bản quy phạm pháp luật có giá trị pháp lý cao nhất của một quốc gia. Nó quy định những vấn đề cơ bản nhất của nhà nước, như chế độ chính trị, kinh tế, văn hóa, xã hội, quyền và nghĩa vụ cơ bản của công dân. Mọi văn bản pháp luật khác đều phải phù hợp với Hiến pháp. Vì vậy, Hiến pháp được dùng để điều hành và quản lý nhà nước ở cấp độ cao nhất. Luật là văn bản quy phạm pháp luật do Quốc hội ban hành, có giá trị pháp lý thấp hơn Hiến pháp. Luật cụ thể hóa các quy định của Hiến pháp và điều chỉnh các quan hệ xã hội trong một lĩnh vực nhất định. Thông tư là văn bản quy phạm pháp luật do các Bộ, cơ quan ngang Bộ ban hành để hướng dẫn thi hành luật, nghị định và các văn bản quy phạm pháp luật khác. Thông tư có giá trị pháp lý thấp hơn luật và nghị định. Nghị định là văn bản quy phạm pháp luật do Chính phủ ban hành để quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của Ủy ban thường vụ Quốc hội, lệnh, quyết định của Chủ tịch nước. Nghị định có giá trị pháp lý thấp hơn luật nhưng cao hơn thông tư.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về hệ thống văn bản quy phạm pháp luật ở Việt Nam, cụ thể là loại văn bản được dùng để quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội (QH), Ủy ban Thường vụ Quốc hội (UBTVQH), và pháp lệnh.

\n

Phương án 1: Nghị định là văn bản quy phạm pháp luật do Chính phủ ban hành để quy định chi tiết luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội. Đây là đáp án chính xác.

\n

Phương án 2: Nghị quyết là văn bản được ban hành bởi Quốc hội, Hội đồng nhân dân các cấp để quyết định các vấn đề quan trọng của đất nước hoặc địa phương, không phải để quy định chi tiết thi hành luật.

\n

Phương án 3: Thông tư là văn bản quy phạm pháp luật do các Bộ, cơ quan ngang Bộ ban hành để hướng dẫn thi hành luật, nghị định, quyết định của Thủ tướng Chính phủ. Thông tư không quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh.

\n

Phương án 4: Luật do Quốc hội ban hành, là văn bản có giá trị pháp lý cao nhất, quy định các vấn đề cơ bản, quan trọng của đất nước. Luật không quy định chi tiết thi hành luật.

\n

Vậy, đáp án đúng là Nghị định.

Theo quy định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, Lệnh là văn bản quy phạm pháp luật do Chủ tịch nước ban hành để quy định các vấn đề được luật giao. Các chủ thể khác như Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng không có thẩm quyền ban hành Lệnh.

Câu hỏi yêu cầu tìm câu sai trong các phát biểu về tổ chức và hoạt động của ngành y tế. - Phương án 1: Đúng, Bộ Y Tế là cơ quan quản lý nhà nước chuyên ngành y tế ở cấp trung ương. - Phương án 2: Sai, Sở Y tế chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh, đồng thời chịu sự chỉ đạo về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế. - Phương án 3: Sai, Cơ quan quản lý nhà nước ngành y tế có ở cấp trung ương (Bộ Y Tế), cấp tỉnh (Sở Y Tế), cấp huyện (Phòng Y Tế). - Phương án 4: Đúng, nguyên tắc tổ chức và hoạt động của Bộ Y Tế và Sở Y Tế dựa vào ý kiến tập thể, tuân thủ các quy định của pháp luật. Vậy, các phương án 2 và 3 đều là câu sai. Tuy nhiên, do chỉ được chọn một đáp án, ta chọn đáp án 2 vì đây là phát biểu sai rõ ràng và thường gặp hơn trong thực tế.

Câu hỏi yêu cầu xác định thành phần hoạt chất trong thuốc thành phẩm A. Hoạt chất là thành phần có tác dụng dược lý chính của thuốc. Trong trường hợp này, cả acetylcystein (có tác dụng tiêu nhầy) và vitamin C đều là các hoạt chất có tác dụng dược lý riêng. Do đó, đáp án đúng là cả acetylcystein và vitamin C.