Thuốc mới phải thử tiền lâm sàng và đánh giá lại thử lâm sàng thì mới được cấp số đăng ký. Vậy khoảng thời gian đánh giá lại kể từ khi thử tiền lâm sàng là:

Thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học thử thuốc trên:

Sau bao lâu kể từ khi nộp hồ sơ nghiên cứu thì thông báo cho Nhà Tài trợ, Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng) kết quả thẩm định:

Cty A sản xuất vaccin B tại Việt Nam được làm từ sản phẩm trung gian nhập khẩu lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh. Vậy khi thử nghiệm lâm sàng vaccin chỉ cần đánh giá tính an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch:

Thuốc đông y thuốc từ dược liệu lưu hành 4 năm tại Trung Quốc khi nhập khẩu vào Việt Nam phải thử lâm sàng:

Trong thử nghiệm lâm sàng, thuốc nào cần nhiều người để thử nghiệm nhất:

Trong quá trình thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, nếu đối tượng tham gia thử thuốc là vị thành niên thì phải được sự đồng ý của người đại diện

Cơ quan chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện quản lý nhà nước về dược là:

Chọn câu sai:

Luật Dược 2005 áp dụng cho các cá nhân, tổ chức có hoạt động Dược ở Việt Nam. Điều này nói về:

Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc từ: