Quá trình vận chuyển tích cực có sự tham gia của:

A. Thời gian thử nghiệm ở pha III không cố định: Pha III là giai đoạn thử nghiệm trên số lượng lớn bệnh nhân để đánh giá hiệu quả và an toàn của thuốc so với phương pháp điều trị hiện tại. Thời gian thử nghiệm phụ thuộc vào nhiều yếu tố như loại bệnh, kết quả thử nghiệm, và số lượng bệnh nhân tham gia, do đó thời gian không cố định. Đây là một nhận định đúng.

B. Bệnh nhân thử nghiệm ở pha II và III “không mù”: Trong các pha thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là pha II và III, thường áp dụng phương pháp mù đơn hoặc mù đôi để giảm thiểu sai lệch do yếu tố chủ quan. Do đó, nhận định này không chính xác.

C. Đối tượng thử nghiệm đều là bệnh nhân: Ở pha I, đối tượng thử nghiệm thường là người khỏe mạnh để đánh giá tính an toàn và dược động học của thuốc. Do đó, nhận định này không chính xác.

D. Ở pha IV thuốc đã được sử dụng để điều trị rộng rãi tuy nhiên vẫn theo dõi chặt chẽ về tác dụng phụ: Đây là một nhận định đúng.

Các thông số dược động học chính bao gồm:

• Độ khả dụng sinh học (F): Tỷ lệ thuốc vào tuần hoàn chung sau khi dùng.


• Thể tích phân bố (Vd): Thể tích lý thuyết mà thuốc phân bố trong cơ thể.


• Độ thanh thải (CL): Khả năng cơ thể loại bỏ thuốc.


• Thời gian bán thải (t1/2): Thời gian để nồng độ thuốc giảm đi một nửa.


• Độ gắn kết với protein huyết tương: Ảnh hưởng đến phân bố và thải trừ thuốc.

Nồng độ thuốc thiết yếu và liều duy trì không phải là thông số dược động học. Nồng độ thuốc thiết yếu liên quan đến dược lực học, còn liều duy trì là một khái niệm trong điều trị bằng thuốc, liên quan đến việc duy trì nồng độ thuốc ổn định trong cơ thể.