Chọn nhận định đúng về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng:
Đáp án đúng: D
A. Thời gian thử nghiệm ở pha III không cố định: Pha III là giai đoạn thử nghiệm trên số lượng lớn bệnh nhân để đánh giá hiệu quả và an toàn của thuốc so với phương pháp điều trị hiện tại. Thời gian thử nghiệm phụ thuộc vào nhiều yếu tố như loại bệnh, kết quả thử nghiệm, và số lượng bệnh nhân tham gia, do đó thời gian không cố định. Đây là một nhận định đúng.
B. Bệnh nhân thử nghiệm ở pha II và III “không mù”: Trong các pha thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là pha II và III, thường áp dụng phương pháp mù đơn hoặc mù đôi để giảm thiểu sai lệch do yếu tố chủ quan. Do đó, nhận định này không chính xác.
C. Đối tượng thử nghiệm đều là bệnh nhân: Ở pha I, đối tượng thử nghiệm thường là người khỏe mạnh để đánh giá tính an toàn và dược động học của thuốc. Do đó, nhận định này không chính xác.
D. Ở pha IV thuốc đã được sử dụng để điều trị rộng rãi tuy nhiên vẫn theo dõi chặt chẽ về tác dụng phụ: Đây là một nhận định đúng.
