Phản ứng có hại của thuốc được định nghĩa là?
A.
A.Là một phản ứng độc hại, không định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hoặc chữa bệnh hoặc làm thay đổi 1 chức năng sinh lý.
B.
B.Là các phản ứng có hại dẫn đến 1 trong những hậu quả: tử vong; đe dọa tính mạng; phải nhập viện hay kéo dài thời gian nhập viện; để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn; gây tật bẩm sinh ở thai nhi; và các hậu quả tương tự khác là.
C.
C.Là tác dụng không được định trước của một chế phẩm thuốc xảy ra ở liều thông thường sử dụng ở người và có liên quan đến đặc tính dược lý của thuốc.
D.
D.Là bất kỳ một biến cố nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc khi điều trị nhưng không nhất thiết là do phác đồ điều trị gây ra.
Trả lời:
Đáp án đúng: A
Định nghĩa phản ứng có hại của thuốc (ADR - Adverse Drug Reaction) theo định nghĩa của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và được chấp nhận rộng rãi trong y học là: "Một phản ứng độc hại, không định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hoặc chữa bệnh hoặc làm thay đổi 1 chức năng sinh lý".
Phương án A chính xác vì nó bao hàm đầy đủ các yếu tố then chốt của định nghĩa ADR: tính chất độc hại, không lường trước, xảy ra ở liều thông thường và mục đích sử dụng thuốc (phòng bệnh, chẩn đoán, chữa bệnh hoặc thay đổi chức năng sinh lý).
Các phương án khác không chính xác vì:
- Phương án B: Mô tả về một phản ứng có hại nghiêm trọng (Serious Adverse Event), một phân loại cụ thể của ADR, chứ không phải định nghĩa chung về ADR.
- Phương án C: Đúng một phần, nhưng thiếu yếu tố "không định trước" và tập trung quá nhiều vào đặc tính dược lý, bỏ qua các phản ứng không liên quan trực tiếp đến dược lý.
- Phương án D: Quá rộng, bao gồm cả những biến cố không liên quan trực tiếp đến thuốc, mà có thể do bệnh nền hoặc các yếu tố khác gây ra.
