Biểu hiện CHẬM (type IV) của ADR là: A.

Phản ứng qua trung gian kháng thể IgE.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về các loại thuốc kháng histamin H1 và việc sử dụng chúng trong phác đồ điều trị sốc phản vệ.

* Clophenidramin (Chlorpheniramine) và Diphenhydramin là các thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ nhất, có tác dụng an thần mạnh và thường được sử dụng trong cấp cứu sốc phản vệ do tác dụng nhanh và mạnh của chúng.
* Cetirizin và Fexofenadin là các thuốc kháng histamin H1 thế hệ thứ hai, ít gây buồn ngủ hơn, thường được sử dụng để điều trị các triệu chứng dị ứng thông thường, ít được dùng trong cấp cứu sốc phản vệ.

Vì vậy, đáp án đúng nhất là B. Diphenhydramin. Mặc dù Clophenidramin cũng là một lựa chọn nhưng Diphenhydramin phổ biến và thường được ưu tiên hơn trong các phác đồ cấp cứu.

Theo phân loại của FDA (trước 30/06/2015) về mức độ an toàn thuốc cho phụ nữ có thai:

* Mức A: Các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ có thai cho thấy không có nguy cơ đối với thai nhi trong ba tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau) và khả năng gây hại cho thai nhi dường như rất thấp.
* Mức B: Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ có thai hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ (ngoài việc giảm khả năng sinh sản) mà không được xác nhận trong các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ có thai trong ba tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).
* Mức C: Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy các tác dụng phụ đối với thai nhi (gây quái thai hoặc gây độc cho phôi thai hoặc các tác dụng khác) và không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ hoặc không có các nghiên cứu trên phụ nữ và động vật. Chỉ nên dùng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
* Mức D: Có bằng chứng xác thực về nguy cơ đối với thai nhi người, nhưng lợi ích từ việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai có thể được chấp nhận mặc dù có nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong một tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một căn bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả).
* Mức X: Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh những bất thường ở thai nhi hoặc có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người hoặc cả hai, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai rõ ràng vượt quá mọi lợi ích có thể có. Thuốc này chống chỉ định ở phụ nữ có thai hoặc có thể mang thai.

Như vậy, phát biểu đúng là: A. Mức độ nguy cơ A là “Không có bằng chứng về nguy cơ trên người”.

Các phát biểu khác sai vì:

* B sai vì mức C chỉ nên dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
* C sai vì mức B không có nguy cơ trên bào thai hoặc chưa được xác nhận.
* D sai vì mức D có thể chấp nhận được nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ, không phải "chắc chắn có nguy cơ".