Ý nào sau đây ĐÚNG với NHƯỢC ĐIỂM của polyethylene glycol (PEG)?

Nhũ tương kép là hệ phân tán phức tạp, trong đó có một pha lỏng phân tán vào một pha lỏng khác, và pha lỏng này lại chứa các giọt của một pha lỏng thứ ba. Để nhận biết kiểu nhũ tương kép, phương pháp quan sát dưới kính hiển vi là thích hợp nhất. Kính hiển vi cho phép quan sát trực tiếp cấu trúc nhiều lớp của nhũ tương, xác định rõ các giọt phân tán bên trong các giọt phân tán khác. Các phương pháp khác như pha loãng, đo độ dẫn điện, hoặc đo kích thước không thể cung cấp thông tin chi tiết về cấu trúc phức tạp này một cách trực tiếp và chính xác.

Vỏ nang cứng và vỏ nang mềm đều chứa gelatin và titan dioxid (để tạo độ đục và màu sắc). Tuy nhiên, glycerol là thành phần quan trọng tạo nên tính dẻo dai, mềm mại của vỏ nang mềm. Vỏ nang cứng không chứa glycerol, do đó khác biệt chính là sự có mặt của glycerol trong vỏ nang mềm. Tá dược màu thì có thể có hoặc không trong cả hai loại nang tùy theo yêu cầu về màu sắc của sản phẩm.

Tá dược tạo độ nhớt thân dầu được sử dụng trong điều chế viên nang mềm giúp tăng độ nhớt của pha dầu, từ đó ổn định hỗn hợp thuốc và tá dược, ngăn ngừa sự tách lớp và đảm bảo sự đồng nhất của dịch nang. Sáp ong và parafin rắn là các chất có khả năng này, trong đó sáp ong được sử dụng phổ biến hơn. PEG 4000 là polyethylen glycol, một tá dược thân nước. Lecithin là một phospholipid có tính diện hoạt, có thể sử dụng làm chất nhũ hóa.

Theo Dược điển Việt Nam V, độ đồng đều khối lượng của viên nén được đánh giá như sau:

1. Cân 20 viên: Xác định khối lượng trung bình của 20 viên.
2. Đánh giá: Không được có quá 2 viên có khối lượng sai lệch so với khối lượng trung bình lớn hơn giới hạn cho phép và không có viên nào có khối lượng sai lệch gấp đôi giới hạn cho phép.

Trong trường hợp này:

* Khối lượng trung bình: 252 mg
* Giới hạn sai số cho phép (với viên có khối lượng trung bình từ 80 mg đến dưới 250 mg là ± 7,5%; từ 250 mg đến 1 g là ± 5%):
* 5% của 252 mg = 12,6 mg
* Vậy, giới hạn cho phép là: 252 mg ± 12,6 mg, tức là từ 239,4 mg đến 264,6 mg
* Sai lệch gấp đôi giới hạn cho phép là: 252 mg ± 25,2 mg, tức là từ 226,8 mg đến 277,2 mg

Phân tích:

* Viên nhẹ nhất: 242 mg (nằm trong khoảng 239,4 mg đến 264,6 mg).
* Viên nặng nhất: 272 mg (nằm trong khoảng 226,8 mg đến 277,2 mg).

Như vậy, tất cả 20 viên đều nằm trong giới hạn cho phép (5% và gấp đôi 5%). Do đó, lô viên đạt độ đồng đều khối lượng.