Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Nội dung cơ bản của Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm gì?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 32 quy định về các trường hợp không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bao gồm:

• Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại.


• Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

Do đó, cả 3 ý đều đúng.

Theo Khoản 4 Điều 38 của Luật Dược số 105/2016/QH13 quy định: "Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược."

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được thực hiện cho nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi thông tin cơ sở đóng gói thứ cấp, cơ sở xuất xưởng và địa điểm xuất xưởng. Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các yêu cầu sau:

1. Đạt tiêu chuẩn chất lượng và bảo đảm về an toàn, hiệu quả.


2. Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc và các quy định khác của pháp luật có liên quan.


3. Vật liệu bao bì và dạng đóng gói phải đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc.

Do đó, phương án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác nhất.

Theo Quyết định số 2397/1999 QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999 về việc ban hành Đạo đức hành nghề dược, có 11 điều quy định về y đức.