Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được thực hiện cho nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất, trừ trường hợp thay đổi thông tin gì?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các yêu cầu sau:

1. Đạt tiêu chuẩn chất lượng và bảo đảm về an toàn, hiệu quả.


2. Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc và các quy định khác của pháp luật có liên quan.


3. Vật liệu bao bì và dạng đóng gói phải đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc.

Do đó, phương án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác nhất.

Theo Quyết định số 2397/1999 QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999 về việc ban hành Đạo đức hành nghề dược, có 11 điều quy định về y đức.

Phân tích câu hỏi:

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về sự khác biệt và mối liên quan giữa chẩn đoán điều dưỡng và chẩn đoán điều trị, cũng như vai trò độc lập của điều dưỡng.

Đánh giá các phương án:

• Phương án 1: A đúng, B đúng, A và B có liên quan. Đây là đáp án đúng. Chẩn đoán điều dưỡng có thể liên quan đến chẩn đoán điều trị (ví dụ: chăm sóc bệnh nhân sau phẫu thuật), và chẩn đoán điều dưỡng liên quan đến chức năng độc lập của điều dưỡng (ví dụ: can thiệp về dinh dưỡng, vận động).


• Phương án 2: A đúng, B đúng, A và B không có liên quan. Mặc dù cả A và B đều đúng, nhưng chúng có liên quan đến nhau. Chẩn đoán điều dưỡng được thực hiện dựa trên các vấn đề phát sinh từ chẩn đoán điều trị hoặc các vấn đề sức khỏe khác, và điều dưỡng có vai trò độc lập trong việc giải quyết các vấn đề này.


• Phương án 3: A đúng, B sai. B sai vì chẩn đoán điều dưỡng thực sự liên quan đến chức năng độc lập của điều dưỡng.


• Phương án 4: A sai, B đúng. A đúng, vì chẩn đoán điều dưỡng có thể liên quan đến chẩn đoán điều trị.