Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, hành vi nào bị nghiêm cấm liên quan đến lĩnh vực dược?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các vị trí công việc sau đây phải có Chứng chỉ hành nghề dược:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược (Điều 11, Khoản 1, Điểm a)

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Điều 11, Khoản 1, Điểm b)

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Điều 11, Khoản 1, Điểm c)

Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 28 quy định về điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược như sau:

1. Chứng chỉ hành nghề dược được điều chỉnh nội dung trong trường hợp người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng có thay đổi về một trong các thông tin của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, phạm vi hành nghề. 

2. Hình thức điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược: 

a) Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp có thay đổi thông tin của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược;

b) Điều chỉnh phạm vi hành nghề ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp thay đổi phạm vi hành nghề.

Vậy đáp án đúng là cả 3 ý trên đều đúng, vì phạm vi hành nghề và thông tin của người được cấp chứng chỉ đều là những nội dung có thể thay đổi và cần điều chỉnh trên chứng chỉ hành nghề dược.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các cơ sở sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược:

• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng


• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc


• Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Vì vậy, đáp án đúng là "Cả 3 ý trên đều đúng".

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 61 quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược, khoản 4 quy định: "Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất là 01 năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng." Do đó, đáp án đúng là 01 năm.