Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Vị trí công việc nào phải có Chứng chỉ hành nghề dược?

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược

Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Người phụ trách công tác được lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Cả 3 ý trên đều đúng

Trả lời:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các vị trí công việc sau đây phải có Chứng chỉ hành nghề dược:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược (Điều 11, Khoản 1, Điểm a)

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Điều 11, Khoản 1, Điểm b)

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Điều 11, Khoản 1, Điểm c)

Do đó, cả 3 ý trên đều đúng.

1000+ câu trắc nghiệm thi viên chức ngành Y tế - Phần 12

Chia sẻ hơn 1000 câu trắc nghiệm ôn thi viên chức ngành Y tế (có đáp án) nhằm giúp các bạn ôn tập và luyện thi viên chức năm 2020 đạt kết quả cao. Trắc nghiệm phù hợp với việc ôn thi công chức, viên chức, nâng ngạch công chức, thăng hạng viên chức.

50 câu hỏi 60 phút

Bắt đầu thi

Câu hỏi liên quan

Câu 12:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược áp dụng đối với trường hợp người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng có thay đổi về gì?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 28 quy định về điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược như sau:

1. Chứng chỉ hành nghề dược được điều chỉnh nội dung trong trường hợp người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng có thay đổi về một trong các thông tin của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, phạm vi hành nghề.

2. Hình thức điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược:

a) Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp có thay đổi thông tin của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược;

b) Điều chỉnh phạm vi hành nghề ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp thay đổi phạm vi hành nghề.

Vậy đáp án đúng là cả 3 ý trên đều đúng, vì phạm vi hành nghề và thông tin của người được cấp chứng chỉ đều là những nội dung có thể thay đổi và cần điều chỉnh trên chứng chỉ hành nghề dược.

Câu 13:

Theo Luật Dược số 105/2016/QHl3, trường hợp nào thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm: Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền, người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược của mình và Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Do đó, đáp án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác.

Câu 14:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các cơ sở sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược:

Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Vì vậy, đáp án đúng là "Cả 3 ý trên đều đúng".

Câu 15:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuoc trong thời gian ít nhất là bao nhiêu năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 61 quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược, khoản 4 quy định: "Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất là 01 năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng." Do đó, đáp án đúng là 01 năm.

Câu 16:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về các trường hợp thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Luật Dược.

- Phương án 1 đúng vì thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1 là một trong các trường hợp bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành.
- Phương án 2 đúng vì nếu thuốc nhập khẩu bị cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài thu hồi Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (mà giấy này là căn cứ để Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam), thì giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cũng sẽ bị thu hồi.
- Phương án 3 đúng vì việc cấp giấy đăng ký lưu hành dựa trên hồ sơ giả mạo là hành vi vi phạm nghiêm trọng và dẫn đến việc thu hồi giấy đăng ký.

Vì cả 3 phương án đều đúng, nên phương án 4 là đáp án chính xác nhất.

Câu 17:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, nhãn của thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật của Nhà nưỏc và của thuốc gia truyền được phép không thể hiện một số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu và phải có dòng chữ nào?

Lời giải: