Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược áp dụng đối với trường hợp người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng có thay đổi về gì?

Theo Luật Dược số 105/2016/QHl3, trường hợp nào thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm: Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền, người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược của mình và Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Do đó, đáp án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác.

Câu 14:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, những cơ sở nào sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, các cơ sở sau đây được coi là cơ sở kinh doanh dược:

Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc

Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Vì vậy, đáp án đúng là "Cả 3 ý trên đều đúng".

Câu 15:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuoc trong thời gian ít nhất là bao nhiêu năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 61 quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược, khoản 4 quy định: "Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất là 01 năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng." Do đó, đáp án đúng là 01 năm.

Câu 16:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào sau đây?

Lời giải:

Đáp án đúng: D

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về các trường hợp thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Luật Dược.

- Phương án 1 đúng vì thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1 là một trong các trường hợp bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành.
- Phương án 2 đúng vì nếu thuốc nhập khẩu bị cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài thu hồi Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (mà giấy này là căn cứ để Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam), thì giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cũng sẽ bị thu hồi.
- Phương án 3 đúng vì việc cấp giấy đăng ký lưu hành dựa trên hồ sơ giả mạo là hành vi vi phạm nghiêm trọng và dẫn đến việc thu hồi giấy đăng ký.

Vì cả 3 phương án đều đúng, nên phương án 4 là đáp án chính xác nhất.

Câu 17:

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, nhãn của thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật của Nhà nưỏc và của thuốc gia truyền được phép không thể hiện một số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu và phải có dòng chữ nào?

Lời giải:

Đáp án đúng: A

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, nhãn của thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật của Nhà nước và của thuốc gia truyền được phép không thể hiện một số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu và phải có dòng chữ “Công thức sản xuất thuốc là bí mật gia truyền”. Do đó, đáp án chính xác là phương án 3. Các phương án khác không chính xác vì chúng hoặc thiếu cụm từ "gia truyền" hoặc sử dụng cụm từ không phù hợp như "đặc biệt".

Câu 18:

Theo Quy định về y đức, việc kê đơn phải thực hiện như thế nào?

Lời giải: