JavaScript is required

Theo FDA, Độ an toàn của thuốc được chia thành các loại là:

A.

A, B, C, D, E, F

B.

A, B, C, D, X

C.

A, C, Bl, B2, B3, D, E

D.

A, C, Bl, B2, B3, D, X

Trả lời:

Đáp án đúng: D


Theo phân loại của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), độ an toàn của thuốc trong thai kỳ được chia thành 5 loại: A, B, C, D và X. * **Loại A:** Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nguy cơ đối với thai nhi trong tam cá nguyệt thứ nhất (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tam cá nguyệt sau). Khả năng gây hại cho thai nhi là rất thấp. * **Loại B:** Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai; hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ, nhưng các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi trong bất kỳ tam cá nguyệt nào. * **Loại C:** Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi và không có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, hoặc không có các nghiên cứu trên động vật cũng như trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. * **Loại D:** Có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ đối với thai nhi của người, nhưng lợi ích tiềm năng từ việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai có thể chấp nhận được mặc dù có nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả). * **Loại X:** Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh sự bất thường của thai nhi và/hoặc có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ đối với thai nhi của người dựa trên kinh nghiệm sử dụng ở người. Nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng vượt trội so với bất kỳ lợi ích tiềm năng nào. Vì vậy, đáp án đúng là B. A, B, C, D, X. Các đáp án khác có chứa các ký tự không nằm trong bảng phân loại của FDA.

Câu hỏi liên quan