Nhược điểm của nhóm tá dược thân nước điều chế thuốc mỡ

Khi sử dụng thuốc mỡ trong thời gian dài, một trong những quan tâm hàng đầu là khả năng gây dị ứng hoặc kích ứng. Các thành phần trong thuốc mỡ có thể gây ra phản ứng không mong muốn trên da nếu sử dụng kéo dài. Do đó, việc lựa chọn thuốc mỡ không gây dị ứng, kích ứng là vô cùng quan trọng.

Các yếu tố khác như tính thấm sâu, không tách lớp và không khô cứng cũng quan trọng nhưng không phải là yếu tố quyết định khi sử dụng thuốc mỡ lâu dài so với khả năng gây dị ứng, kích ứng.

Yếu tố cản trở sự hấp thu thuốc qua da là độ dày của màng khuếch tán. Màng khuếch tán càng dày, thuốc càng khó thấm qua. Các yếu tố còn lại (hệ số khuếch tán, diện tích bề mặt bôi thuốc, nồng độ hoạt chất) đều thúc đẩy sự hấp thu thuốc qua da.

Khi hai chế phẩm có cùng dạng bào chế, cùng hàm lượng và loại dược chất, cùng đường sử dụng, có hiệu quả trị liệu giống hoặc khác nhau, được gọi là "Tương đương bào chế".

• Tương đương bào chế: Hai chế phẩm được coi là tương đương bào chế khi chúng có cùng dạng bào chế, chứa cùng một hoạt chất với hàm lượng như nhau, cùng đường dùng và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng tương đương. Tuy nhiên, chúng có thể khác nhau về các tá dược, hình dạng, bao bì, v.v.


• Tương đương sinh học: Hai chế phẩm tương đương bào chế được coi là tương đương sinh học nếu chúng có tốc độ và mức độ hấp thu hoạt chất vào cơ thể tương tự nhau, dẫn đến tác dụng điều trị tương đương.


• Thế phẩm bào chế: Khái niệm này không phổ biến trong dược học.


• Thay thế trị liệu: Việc sử dụng một thuốc khác có tác dụng điều trị tương tự nhưng không nhất thiết phải có cùng thành phần hoặc dạng bào chế.

Để trả lời câu hỏi này, ta cần hiểu rõ các khái niệm về tương đương bào chế, thế phẩm bào chế và tương đương sinh học:

• Tương đương bào chế: Hai chế phẩm được coi là tương đương bào chế nếu chúng chứa cùng một hoạt chất, có cùng dạng bào chế, hàm lượng và đường dùng.


• Thế phẩm bào chế: Thuốc chứa cùng hoạt chất, dạng bào chế tương tự (ví dụ viên nén bao phim và viên nén) nhưng có thể khác về tá dược, quy trình sản xuất, nhà sản xuất.


• Tương đương sinh học: Hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học nếu chúng có tốc độ và mức độ hấp thu tương đương nhau khi dùng cùng một liều lượng và đường dùng. Điều này có nghĩa là chúng cho cùng một nồng độ hoạt chất trong máu theo thời gian.

Trong trường hợp này, tetracycline clorhidrat và tetracycline phosphate là hai muối khác nhau của tetracycline. Do đó, chúng không được coi là tương đương bào chế vì không cùng hoạt chất (mặc dù cùng gốc tetracycline, nhưng muối khác nhau sẽ có tính chất khác nhau). Chúng cũng không phải là thế phẩm bào chế vì khác về thành phần hoạt chất. Việc chúng có tương đương sinh học hay không cần phải được chứng minh bằng các nghiên cứu sinh khả dụng. Do đó, đáp án D là chính xác nhất.