Cty A dán nhãn vaccin B đã lưu hành hợp pháp 5 năm tại Anh, đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Vậy để lưu hành trên thị trường Việt Nam, vaccin của Cty A phải:

Theo quy định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, văn bản quy phạm pháp luật ở cấp thấp nhất trong các phương án được đưa ra là Quyết định, chỉ thị của Chủ tịch UBND cấp xã. Các văn bản này có hiệu lực pháp lý hẹp nhất, chỉ điều chỉnh các vấn đề thuộc thẩm quyền quản lý hành chính của Chủ tịch UBND cấp xã. * **Phương án 1: Quyết định, chỉ thị của UBND cấp xã** - Mặc dù UBND cấp xã có thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật, nhưng Chủ tịch UBND cấp xã có thẩm quyền ban hành các quyết định, chỉ thị cụ thể để triển khai các văn bản của UBND và HĐND cấp xã. * **Phương án 3: Nghị quyết của HĐND cấp tỉnh** - Văn bản này có giá trị pháp lý cao hơn, điều chỉnh các vấn đề quan trọng của tỉnh. * **Phương án 4: Nghị quyết của Chủ tịch HĐND cấp tỉnh** - Chủ tịch HĐND không ban hành nghị quyết mà chỉ ban hành các văn bản điều hành hoạt động của HĐND. Do đó, phương án 2 là đáp án chính xác nhất.

Các văn bản quy phạm pháp luật là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành theo thủ tục, hình thức luật định và có chứa các quy tắc xử sự chung, được áp dụng nhiều lần đối với mọi đối tượng hoặc một nhóm đối tượng nhất định trong một phạm vi không gian và thời gian nhất định. - Nghị quyết của Chính phủ là văn bản quy phạm pháp luật (Điều 19 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật 2015). - Nghị quyết của Quốc hội là văn bản quy phạm pháp luật (Điều 14 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật 2015). - Nghị quyết của UBTV Quốc hội là văn bản quy phạm pháp luật (Điều 15 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật 2015). - Nghị quyết của HĐND cấp tỉnh là văn bản quy phạm pháp luật (Điều 27 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật 2015). Như vậy, tất cả các đáp án đều là văn bản quy phạm pháp luật. Do đó, câu hỏi này không có đáp án đúng.

Theo quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do Ngân sách Nhà nước (NSNN) và Bảo hiểm Y tế (BHYT) chi trả định kỳ 6 tháng một lần.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc là phải đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP). GPP là viết tắt của Good Pharmacy Practice, đảm bảo chất lượng thuốc và tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả cho người bệnh. * **GDP (Good Distribution Practice):** Thực hành tốt phân phối thuốc. * **GSP (Good Storage Practice):** Thực hành tốt bảo quản thuốc. * **GLP (Good Laboratory Practice):** Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc.