Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về điều kiện sản xuất thuốc gây nghiện, hướng tâm thần. Theo quy định, để được sản xuất các loại thuốc này, cơ sở sản xuất phải đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) phù hợp với từng dạng bào chế. Tiêu chuẩn GMP đảm bảo rằng thuốc được sản xuất một cách nhất quán và được kiểm soát theo các tiêu chuẩn chất lượng. Việc yêu cầu "phù hợp với từng dạng bào chế" là để đảm bảo rằng quy trình sản xuất đáp ứng các yêu cầu đặc biệt của từng loại thuốc khác nhau (ví dụ: thuốc viên nén sẽ có yêu cầu khác với thuốc tiêm). * **Đáp án 1:** Chỉ nói "đạt tiêu chuẩn GMP" là chưa đủ, vì GMP có nhiều loại và cần phù hợp với dạng bào chế. * **Đáp án 2:** "Đạt tiêu chuẩn GMP phù hợp với từng dạng bào chế" là đáp án đầy đủ và chính xác nhất. * **Đáp án 3 và 4:** Việc yêu cầu thời gian đạt tiêu chuẩn GMP (2 năm) không phải là tiêu chí bắt buộc trong câu hỏi này, mà quan trọng là việc đạt tiêu chuẩn GMP phù hợp. Do đó, đáp án chính xác nhất là đáp án 2.

Theo quy định, việc dự trữ thuốc hướng tâm thần, tiền chất cần lập thành 3 bản để đảm bảo việc quản lý và theo dõi chặt chẽ. Mỗi bản có mục đích sử dụng khác nhau, giúp kiểm soát việc nhập, xuất và sử dụng thuốc.

Đối với bệnh tâm thần phân liệt và động kinh, việc kê đơn thuốc thường được thực hiện thông qua sổ khám bệnh mãn tính. Điều này là do đây là các bệnh lý mãn tính, đòi hỏi việc theo dõi và điều trị lâu dài, liên tục. Sổ khám bệnh mãn tính giúp bác sĩ theo dõi quá trình điều trị, điều chỉnh liều lượng thuốc khi cần thiết và đảm bảo bệnh nhân được điều trị một cách tốt nhất. Các đơn thuốc "N" thường áp dụng cho các thuốc gây nghiện hoặc hướng thần, cần quản lý chặt chẽ. Đơn thuốc thông thường và sổ khám bệnh thông thường không phù hợp để theo dõi và điều trị các bệnh mãn tính như tâm thần phân liệt và động kinh.