Thời gian định kỳ Cục quản lý dược công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do NSNN và BHYT chi trả là

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc là phải đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP). GPP là viết tắt của Good Pharmacy Practice, đảm bảo chất lượng thuốc và tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả cho người bệnh. * **GDP (Good Distribution Practice):** Thực hành tốt phân phối thuốc. * **GSP (Good Storage Practice):** Thực hành tốt bảo quản thuốc. * **GLP (Good Laboratory Practice):** Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc.

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về điều kiện sản xuất thuốc gây nghiện, hướng tâm thần. Theo quy định, để được sản xuất các loại thuốc này, cơ sở sản xuất phải đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) phù hợp với từng dạng bào chế. Tiêu chuẩn GMP đảm bảo rằng thuốc được sản xuất một cách nhất quán và được kiểm soát theo các tiêu chuẩn chất lượng. Việc yêu cầu "phù hợp với từng dạng bào chế" là để đảm bảo rằng quy trình sản xuất đáp ứng các yêu cầu đặc biệt của từng loại thuốc khác nhau (ví dụ: thuốc viên nén sẽ có yêu cầu khác với thuốc tiêm). * **Đáp án 1:** Chỉ nói "đạt tiêu chuẩn GMP" là chưa đủ, vì GMP có nhiều loại và cần phù hợp với dạng bào chế. * **Đáp án 2:** "Đạt tiêu chuẩn GMP phù hợp với từng dạng bào chế" là đáp án đầy đủ và chính xác nhất. * **Đáp án 3 và 4:** Việc yêu cầu thời gian đạt tiêu chuẩn GMP (2 năm) không phải là tiêu chí bắt buộc trong câu hỏi này, mà quan trọng là việc đạt tiêu chuẩn GMP phù hợp. Do đó, đáp án chính xác nhất là đáp án 2.

Theo quy định, việc dự trữ thuốc hướng tâm thần, tiền chất cần lập thành 3 bản để đảm bảo việc quản lý và theo dõi chặt chẽ. Mỗi bản có mục đích sử dụng khác nhau, giúp kiểm soát việc nhập, xuất và sử dụng thuốc.