Thuốc sản xuất để xuất khẩu thì đơn vị chịu trách nhiệm ghi nhãn là:

Theo quy định hiện hành, có 3 hình thức đăng ký thuốc:

1. Đăng ký lần đầu: Áp dụng cho các thuốc chưa được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.


2. Đăng ký lại: Áp dụng cho các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng giấy này hết hiệu lực.


3. Đăng ký thay đổi, bổ sung: Áp dụng cho các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, nhưng có các thay đổi về thông tin liên quan đến thuốc (ví dụ: thay đổi nhà sản xuất, thay đổi quy trình sản xuất, thay đổi chỉ định, v.v.).

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về sự thay đổi tác dụng của thuốc theo mùa. Trong các lựa chọn:

• Diazepam (một loại thuốc an thần, giảm lo âu): Thường không có sự thay đổi tác dụng đáng kể theo mùa.


• Sulfamid (kháng sinh): Tác dụng có thể thay đổi do sự thay đổi về hydrat hóa và bài tiết qua thận trong mùa đông, có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu và kéo dài thời gian tác dụng.


• Indocid (thuốc chống viêm không steroid - NSAID): Không có sự thay đổi tác dụng đáng kể theo mùa.


• Chloramphenicol (kháng sinh): Không có sự thay đổi tác dụng đáng kể theo mùa.

Do đó, Sulfamid có khả năng tăng tác dụng hơn vào mùa đông so với các thuốc còn lại.

Câu hỏi yêu cầu tìm thuốc *không* có sinh khả dụng tốt hơn vào buổi sáng so với các thời điểm khác. Điều này liên quan đến dược động học của thuốc, đặc biệt là sự hấp thu thuốc phụ thuộc vào nhịp sinh học của cơ thể.

Phân tích từng đáp án:

• Barbiturat: Thường có sinh khả dụng tốt vào buổi sáng.


• Theophyllin: Thường có sinh khả dụng tốt vào buổi sáng.


• Propranolol: Thường có sinh khả dụng tốt vào buổi sáng.


• Diazepam: Sinh khả dụng của diazepam ít bị ảnh hưởng bởi thời điểm trong ngày so với các thuốc còn lại. Diazepam hấp thu tốt và nhanh chóng qua đường tiêu hóa, ít phụ thuộc vào nhịp sinh học.

Do đó, đáp án đúng là Diazepam.