Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả được gọi là gì?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 13 quy định về các trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược thông qua xét duyệt, bao gồm 4 trường hợp sau:

a) Có bằng tốt nghiệp đại học, cao đẳng ngành dược;

b) Có thời gian thực hành phù hợp;

c) Có đủ sức khỏe để hành nghề;

d) Không thuộc một trong các trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 19 của Luật này.

Ngoài hình thức xét duyệt, việc cấp Chứng chỉ hành nghề dược còn được thực hiện thông qua hình thức thi đối với người có nhu cầu. Do đó, câu trả lời đúng là 4 trường hợp.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 56 quy định về điều kiện đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu. Trong đó, có quy định về việc cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài phải được đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất (GMP) theo một trong các hình thức sau:

1. Thẩm định hồ sơ liên quan đến điều kiện sản xuất.


2. Công nhận, thừa nhận lẫn nhau về kết quả thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý nhà nước về dược đối với yêu cầu đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.


3. Kiểm tra tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Do đó, đáp án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 63 quy định về thời hạn thu hồi thuốc:

- Thuốc vi phạm mức độ 1: phải thu hồi ngay lập tức.

- Thuốc vi phạm mức độ 2: phải hoàn thành trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

- Thuốc vi phạm mức độ 3: phải hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.

Vậy đáp án đúng là 15 ngày.

Y học xã hội và y tế công cộng tập trung vào sức khỏe cộng đồng và các yếu tố xã hội ảnh hưởng đến sức khỏe, chứ không tập trung vào nghiên cứu trên cơ thể sống và xác chết như các ngành y học khác (ví dụ: giải phẫu bệnh). Do đó, khẳng định trên là đúng.

Y tế cộng đồng bao gồm các hoạt động y tế diễn ra tại cộng đồng, hướng đến việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe cho toàn thể cộng đồng. Trong các phương án được đưa ra, y tế thôn bản, cụm dân cư là hình thức y tế gần gũi và trực tiếp nhất với cộng đồng, thực hiện các hoạt động chăm sóc sức khỏe ban đầu, phòng bệnh và nâng cao nhận thức về sức khỏe cho người dân. Các phương án còn lại (y tế cơ sở xã phường, thị trấn; y tế cơ sở trạm trại, công nông trường xí nghiệp; y tế cơ quan) mặc dù cũng là các bộ phận của hệ thống y tế, nhưng phạm vi hoạt động và đối tượng phục vụ hẹp hơn so với y tế cộng đồng nói chung, và không bao quát hết các hoạt động y tế diễn ra trong cộng đồng dân cư.