Theo Luật Bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12, Nguồn hình thành quỹ bảo hiểm y tế gồm?

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Điều 2, khoản 2, Dược chất được định nghĩa là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng để sản xuất thuốc, có tác dụng dược lý hoặc có tác dụng trực tiếp trong phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người. Các lựa chọn khác không phù hợp với định nghĩa này.

Theo Khoản 34, Điều 2 của Luật Dược số 105/2016/QH13, Sinh phẩm là thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người.

Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp trong các trường hợp sau:

- Cơ sở đề nghị cấp lần đầu.

- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược.

- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định.

Vì vậy, đáp án "Cả 3 ý trên đều đúng" là đáp án chính xác.

Theo Khoản 5 Điều 26 của Luật Dược số 105/2016/QH13 quy định: "Thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là không quá 03 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền." Như vậy, đáp án đúng là 03 tháng.

Theo Khoản 1, Điều 56 của Luật Dược số 105/2016/QH13 quy định, thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm 3 yêu cầu sau đây:

a) Đã được nghiên cứu tiền lâm sàng đầy đủ;

b) Được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đáp ứng điều kiện theo quy định của Luật này;

c) Được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học chấp thuận.