Công ty A sản xuất thuốc B có thành phần đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm nghiệm thuốc B không có hoạt chất C. Vậy:

Theo quy định hiện hành, có 7 hình thức kinh doanh thuốc bao gồm:

1. Cơ sở sản xuất thuốc.


2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.


3. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc.


4. Cơ sở bán buôn thuốc.


5. Cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã).


6. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.


7. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng và cơ sở kinh doanh dịch vụ tương đương sinh học của thuốc.

Theo quy định hiện hành, dược sĩ đại học có 5 năm kinh nghiệm thực hành tại nhà thuốc có thể đăng ký chứng chỉ hành nghề cho các hình thức: nhà thuốc, công ty bán buôn dược phẩm và công ty sản xuất thuốc tân dược. Do đó, đáp án chính xác nhất là "Nhà thuốc hoặc công ty bán buôn hoặc công ty sản xuất tân dược".

Câu hỏi này kiểm tra kiến thức về tiêu chuẩn tối thiểu mà cơ sở bảo quản thuốc phải đạt được. Trong các tiêu chuẩn được đưa ra:

• GMP (Good Manufacturing Practice): Thực hành tốt sản xuất, áp dụng cho các nhà máy sản xuất thuốc.


• GDP (Good Distribution Practice): Thực hành tốt phân phối thuốc, liên quan đến việc vận chuyển thuốc.


• GSP (Good Storage Practice): Thực hành tốt bảo quản thuốc, là tiêu chuẩn áp dụng cho các cơ sở bảo quản thuốc để đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản.


• GLP (Good Laboratory Practice): Thực hành tốt phòng thí nghiệm, áp dụng cho các phòng thí nghiệm kiểm nghiệm thuốc.

Do đó, đáp án đúng là GSP.

Theo quy định hiện hành, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sẽ bị thu hồi nếu cơ sở kinh doanh không hoạt động trong thời gian 6 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận.

Câu hỏi yêu cầu chọn câu sai về mục đích của thanh tra dược. Để trả lời đúng, ta cần xem xét từng phương án:

• Phương án 1: "Thực hiện quản lý nhà nước đối thuốc" - Đây là một mục đích chính của thanh tra dược, đảm bảo thuốc được quản lý theo quy định của Nhà nước.


• Phương án 2: "Góp phần đảm bảo việc chấp hành các qui chế, quy định dược" - Thanh tra dược có vai trò quan trọng trong việc kiểm tra và đảm bảo các quy chế, quy định về dược được tuân thủ.


• Phương án 3: "Ngăn ngừa các hoạt động vi phạm" - Mục tiêu của thanh tra là phát hiện và ngăn chặn các hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực dược.


• Phương án 4: "Thanh tra việc chấp hành Chính sách Quốc gia về thuốc" - Đây không phải là chức năng của thanh tra dược mà là chức năng của cơ quan quản lý nhà nước về y tế.

Vậy, phương án sai là phương án 4.