Theo PHÂN LOẠI của FDA (trước 30/06/2015) về ĐỘ AN TOÀN của THUỐC dùng cho PHỤ NỮ MANG THAI, LOSARTAN được xếp vào NHÓM THUỐC:
Trả lời:
Đáp án đúng: D
Losartan là một thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB). Theo phân loại của FDA (trước 30/06/2015) về độ an toàn của thuốc dùng cho phụ nữ mang thai:
- Loại A: Các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi trong ba tháng đầu của thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau) và khả năng gây hại cho thai nhi dường như là rất thấp.
- Loại B: Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai hoặc các nghiên cứu về sinh sản ở động vật cho thấy tác dụng phụ (khác với sự suy giảm khả năng sinh sản) mà không được xác nhận trong các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu của thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).
- Loại C: Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi (gây quái thai hoặc gây độc cho phôi thai hoặc các tác động khác) và không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai hoặc không có các nghiên cứu trên động vật và phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
- Loại D: Có bằng chứng tích cực về nguy cơ đối với thai nhi người, nhưng lợi ích từ việc sử dụng ở phụ nữ mang thai có thể được chấp nhận bất chấp nguy cơ (ví dụ: nếu thuốc cần thiết trong một tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả).
- Loại X: Các nghiên cứu trên động vật hoặc người đã chứng minh những bất thường ở thai nhi hoặc có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người hoặc cả hai, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng vượt quá bất kỳ lợi ích nào có thể có. Chống chỉ định dùng thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc có thể mang thai.
Losartan thuộc nhóm D vì các thuốc ức chế hệ renin-angiotensin (như losartan) có thể gây bệnh và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba.