Theo FDA (trước 30/06/2015), THUỐC CÓ THỂ gây tác dụng CÓ HẠI cho THAI NHI do tác dụng dược lý nhưng KHÔNG gây DỊ TẬT cho THAI NHI, thì được xếp vào NHÓM THUỐC:

Theo phân loại của FDA (trước 30/06/2015) về mức độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai: * **Loại A:** Các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nguy cơ đối với thai nhi trong 3 tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau). Khả năng gây hại cho thai nhi là rất thấp. * **Loại B:** Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi, nhưng không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai; hoặc các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ (ngoài việc giảm khả năng sinh sản) nhưng điều này không được xác nhận trong các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai 3 tháng đầu (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau). * **Loại C:** Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi (gây quái thai hoặc độc tính cho phôi thai hoặc các tác dụng khác) và không có các nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai, hoặc không có các nghiên cứu trên động vật hoặc ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc này nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. * **Loại D:** Có bằng chứng về nguy cơ đối với thai nhi. Tuy nhiên, trong một số trường hợp (ví dụ: trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc đối với một căn bệnh nghiêm trọng mà các loại thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả), việc sử dụng thuốc có thể được chấp nhận mặc dù có rủi ro. Thuốc loại D CÓ THỂ gây tác dụng CÓ HẠI cho THAI NHI do tác dụng dược lý, nhưng KHÔNG gây DỊ TẬT cho THAI NHI. * **Loại X:** Các nghiên cứu trên động vật hoặc ở phụ nữ mang thai đã chứng minh sự bất thường của thai nhi, hoặc có bằng chứng cho thấy nguy cơ đối với thai nhi dựa trên kinh nghiệm của con người, hoặc cả hai, và nguy cơ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai rõ ràng vượt quá mọi lợi ích có thể có. Chống chỉ định sử dụng thuốc này ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Thuốc loại X gây DỊ TẬT thai nhi. Do đó, đáp án chính xác là D.