JavaScript is required

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nội dung nhãn thuốc thì là

A.

Đăng ký lần đầu

B.

Đăng ký lại

C.

Đăng ký thay đổi lớn

D.

Đăng ký thay đổi nhỏ

Trả lời:

Đáp án đúng: C


Theo quy định hiện hành, việc đăng ký thuốc mà có sự thay đổi về nội dung nhãn thuốc được coi là đăng ký thay đổi nhỏ. Các thay đổi nhỏ thường liên quan đến các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng, bao bì, v.v. mà không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc.

Câu hỏi liên quan